Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk forskning av retrograd infraklavikulär Brachial Plexus-blockad (RIBPA)

24 februari 2010 uppdaterad av: Beijing Jishuitan Hospital

Ny metod för Brachial Plexus Block: Klinisk forskning av retrograd infraklavikulär Brachial Plexus Blockade

Brachial plexus block är en ofta använd teknik för operation av övre extremiteter. Alla nuvarande tillvägagångssätt och tekniker har vissa fördelar och nackdelar. Det är nödvändigt att utveckla ett nytt tillvägagångssätt för plexus brachialis blockering som 1) ger tillförlitlig anestesi, 2) är lätt att utföra, 3) inte begränsas av hållning, 4) ger omfattande sensorisk distribution, 5) orsakar så få komplikationer som möjligt, 6) placera enkelt en säkrad kateter för postoperativ analgesi. Utredarna etablerade den retrograda infraklavikulära plexus brachialis blockmetoden. Utredarna jämförde och verifierade genomförbarheten, effektiviteten och säkerheten för detta nya tillvägagångssätt med andra klassiska metoder för plexus brachialis block.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Traditionella tillvägagångssätt för brachial plexus block har vissa begränsningar. Denna studie utvärderade effektiviteten, säkerheten och genomförbarheten av ett nytt retrograd infraclavicular plexus brachialis block jämfört med interscalene och supraclavicular metoder. 90 patienter schemalagda för elektiv operation av övre extremiteterna rekryterades och randomiserades i tre grupper, 30 för varje grupp. Patienter i grupp A fick retrograd infraklavikulärt block, interskalen (av Winnie) tillvägagångssätt för grupp B och supraklavikulärt (av Kulenkampff) tillvägagångssätt för grupp C. Det retrograda infraklavikulära blocket utfördes med insättningspunkten medialt till coracoid-processen och nålen avancerad till ipsilateralt interscalene spår. Neurostimulering användes och 40 ml 0,5 % ropivakain injicerades. Sensorisk blockering, negativa effekter och komplikationer utvärderades och registrerades var 5:e minut fram till 30 min efter lokalbedövningsinjektion. Nålinföringsdjupet, vinklarna i kranskärls- och sagittala plan för grupp A registrerades också. Framgångsfrekvensen för varje sensorisk nervblockering, sensoriskt blockeringsresultat, komplikationer, graden av tillfredsställelse, graden av misslyckande och förekomsten av biverkningar jämförs alla mellan grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100035
        • Beijing Jishuitan hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status Ⅰ~Ⅱ
  • Schemalagd för elektiv övre extremitetskirurgi

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år eller >60 år
  • Kroppsvikt <50kg eller >100kg
  • Allvarliga hjärn-, hjärta-, lung-, lever-, njursjukdomar eller diabetes mellitus
  • Oförmåga eller vägrar att bli inskriven
  • Infektion på punkteringsstället, hudsår
  • Koagulopati
  • Kontralateral frenisk nervförlamning, kontralateral återkommande förlamning av larynxnerven eller pneumothorax

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: retrograd infraklavikulär
Patienterna fick retrograd infraklavikulärt plexus brachialis block.
Procedur: plexus brachialis block
0,5% Ropivakain 40ml
Andra namn:
  • NAROPIN® 1,0 %
Aktiv komparator: interscalene
Patienterna fick interscalene plexus brachialis block.
Procedur: plexus brachialis block
0,5% Ropivakain 40ml
Andra namn:
  • NAROPIN® 1,0 %
Aktiv komparator: supraklavikulära
Patienterna fick supraclavicular plexus brachialis block.
Procedur: plexus brachialis block
0,5% Ropivakain 40ml
Andra namn:
  • NAROPIN® 1,0 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångshastighet för sensorisk nervblockering
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångsgrad för motorblock
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaoguang Zhang, MB, Department of anesthesiology, Beijing jishuitan hospital, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JSTMZ.1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övre extremiteter

Kliniska prövningar på plexus brachialis block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera