Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrogradisen Infraclavicular Brachial Plexus -salpauksen kliininen tutkimus (RIBPA)

keskiviikko 24. helmikuuta 2010 päivittänyt: Beijing Jishuitan Hospital

Uusi lähestymistapa olkavartalon lohkoon: retrogradisen infraklavikulaarisen olkapääpleksuksen eston kliininen tutkimus

Brachial plexus block on usein käytetty tekniikka yläraajan leikkauksissa. Kaikilla nykyisillä lähestymistavoilla ja tekniikoilla on tiettyjä etuja ja haittoja. On tarpeen kehittää uusi lähestymistapa brachial plexus blokkaaseen, joka 1) tarjoaa luotettavan anestesian, 2) on helppo suorittaa, 3) ei ole asennon rajoittama, 4) tarjoaa laajan aistinvaraisen jakautumisen, 5) aiheuttaa mahdollisimman vähän komplikaatioita, 6) aseta helposti kiinnitetty katetri leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten. Tutkijat perustivat retrogradisen infraclavicular brachial plexus block -lähestymistavan. Tutkijat vertasivat ja vahvistivat tämän uuden lähestymistavan toteutettavuutta, tehokkuutta ja turvallisuutta muihin klassisiin lähestymistapoihin brachial plexus blockiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisillä brachial plexus block -menetelmillä on tiettyjä rajoituksia. Tässä tutkimuksessa arvioitiin uuden retrogradisen infraklavikulaarisen brachial plexus-blokauksen tehokkuutta, turvallisuutta ja toteutettavuutta verrattuna interscalene- ja supraclavicular-menetelmiin. 90 potilasta, joille oli varattu elektiivinen yläraajan leikkaus, rekrytoitiin ja satunnaistettiin kolmeen ryhmään, 30 kuhunkin ryhmään. Ryhmän A potilaat saivat retrogradisen infraklavikulaarisen salpauksen, interscalene-menetelmän (Winnie) ryhmälle B ja supraklavikulaarisen (Kulenkampff) menetelmän ryhmälle C. Retrogradinen infraklavikulaarinen salpaus suoritettiin siten, että sisäänvientikohta oli mediaalinen korakoidiprosessiin nähden ja neula siirrettiin samanlaiseen suuntaan. interscalene ura. Käytettiin neurostimulaatiota ja injektoitiin 40 ml 0,5 % ropivakaiinia. Sensorinen esto, haittavaikutukset ja komplikaatiot arvioitiin ja kirjattiin 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti paikallispuudutuksen injektion jälkeen. Myös ryhmän A neulan sisääntyöntösyvyys, kulmat sepelvaltimo- ja sagitaalitasoissa rekisteröitiin. Kunkin hermosensorisen lohkon onnistumisprosenttia, aistilohkon tulosta, komplikaatioita, tyytyväisyysastetta, epäonnistumisastetta ja haittavaikutusten ilmaantuvuutta verrataan ryhmien kesken.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100035
        • Beijing Jishuitan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila Ⅰ~Ⅱ
  • Suunniteltu valittavaan yläraajan leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18v tai >60v
  • Paino <50kg tai >100kg
  • Vakavat aivo-, sydän-, keuhkosairaudet, maksa-, munuaissairaudet tai diabetes mellitus
  • Työkyvyttömyys tai kieltäytyminen ilmoittautumisesta
  • Infektio pistoskohdassa, ihohaava
  • Koagulopatia
  • Vastakkaisen sivuhermon halvaus, toistunut kurkunpään hermohalvaus tai ilmarinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: retrogradinen infraklavikulaarinen
Potilaat saivat retrogradisen infraklavikulaarisen brachial plexus -katkoksen.
Menettely: brachial plexus block
0,5 % ropivakaiinia 40 ml
Muut nimet:
  • NAROPIN® 1,0 %
Active Comparator: interscalene
Potilaat saivat interscalene brachial plexus block.
Menettely: brachial plexus block
0,5 % ropivakaiinia 40 ml
Muut nimet:
  • NAROPIN® 1,0 %
Active Comparator: supraklavikulaarinen
Potilaat saivat supraclavicular brachial plexus block.
Menettely: brachial plexus block
0,5 % ropivakaiinia 40 ml
Muut nimet:
  • NAROPIN® 1,0 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hermosensorisen tukoksen onnistumisnopeus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Moottorilohkon onnistumisaste
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Jishuitan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaoguang Zhang, MB, Department of anesthesiology, Beijing jishuitan hospital, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JSTMZ.1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yläraaja

Kliiniset tutkimukset brachial plexus block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa