逆行锁骨下臂丛神经阻滞的临床研究 (RIBPA)
2010年2月24日 更新者：Beijing Jishuitan Hospital
臂丛神经阻滞新方法：逆行锁骨下臂丛神经阻滞的临床研究
臂丛神经阻滞是上肢手术中常用的技术。
所有现有的方法和技术都具有某些优点和缺点。
有必要开发一种新的臂丛神经阻滞方法，它 1) 提供可靠的麻醉，2) 易于执行，3) 不受姿势限制，4) 提供广泛的感觉分布，5) 引起尽可能少的并发症， 6) 轻松放置用于术后镇痛的安全导管。
研究人员建立了逆行锁骨下臂丛神经阻滞方法。
研究人员将这种新方法与其他经典臂丛神经阻滞方法的可行性、有效性和安全性进行了比较和验证。
研究概览
详细说明
传统的臂丛神经阻滞方法有一定的局限性。
本研究评估了一种新的逆行锁骨下臂丛神经阻滞与斜角肌间入路和锁骨上入路相比的有效性、安全性和可行性。
90 名计划进行择期上肢手术的患者被招募并随机分为三组，每组 30 名。
A组患者接受逆行锁骨下阻滞，B组采用斜角肌间入路（Winnie），C组采用锁骨上入路（Kulenkampff）。肌间沟。
使用神经刺激并注射 40ml 0.5% 罗哌卡因。
每 5 分钟评估和记录一次感觉阻滞、不良反应和并发症，直至局麻药注射后 30 分钟。
还记录了A组的进针深度、冠状动脉和矢状面的角度。
比较各组神经感觉阻滞的成功率、感觉阻滞结果、并发症、满意率、失败率及不良反应发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100035
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA身体状况Ⅰ~Ⅱ
- 计划进行择期上肢手术
排除标准：
- 年龄 <18 岁或 >60 岁
- 体重 <50kg 或 >100kg
- 严重的脑、心、肺、肝、肾疾病或糖尿病
- 无能力或拒绝注册
- 穿刺部位感染、皮肤溃疡
- 凝血障碍
- 对侧膈神经麻痹、对侧喉返神经麻痹或气胸
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：逆行锁骨下
患者接受逆行锁骨下臂丛神经阻滞。
|
0.5% 罗哌卡因 40ml
其他名称：
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有源比较器：肌间沟
患者接受肌间沟臂丛神经阻滞。
|
0.5% 罗哌卡因 40ml
其他名称：
|
|
有源比较器：锁骨上
患者均接受锁骨上臂丛神经阻滞。
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0.5% 罗哌卡因 40ml
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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神经感觉阻滞成功率
大体时间：30分钟
|
30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
电机阻滞成功率
大体时间：30分钟
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaoguang Zhang, MB、Department of anesthesiology, Beijing jishuitan hospital, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月24日
首次发布 (估计)
2010年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月24日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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