Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kliniczne wstecznej blokady splotu ramiennego podobojczykowego (RIBPA)

24 lutego 2010 zaktualizowane przez: Beijing Jishuitan Hospital

Nowe podejście do blokady splotu ramiennego: badania kliniczne wstecznej blokady splotu ramiennego podobojczykowego

Blokada splotu ramiennego jest często stosowaną techniką w operacjach kończyny górnej. Wszystkie obecne podejścia i techniki mają pewne zalety i wady. Konieczne jest opracowanie nowego podejścia do blokady splotu ramiennego, która 1) zapewnia niezawodne znieczulenie, 2) jest łatwa do wykonania, 3) nie jest ograniczona postawą ciała, 4) zapewnia szeroką dystrybucję czuciową, 5) powoduje jak najmniej powikłań, 6) łatwo założyć zabezpieczony cewnik do znieczulenia pooperacyjnego. Badacze ustalili dostęp wsteczny z blokadą splotu ramiennego podobojczykowego. Badacze porównali i zweryfikowali wykonalność, skuteczność i bezpieczeństwo tego nowego podejścia z innymi klasycznymi podejściami do blokady splotu ramiennego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tradycyjne metody blokowania splotu ramiennego mają pewne ograniczenia. W badaniu tym oceniono skuteczność, bezpieczeństwo i wykonalność nowej wstecznej blokady splotu ramiennego podobojczykowego w porównaniu z dostępami międzykolanowymi i nadobojczykowymi. Zrekrutowano 90 pacjentów planowanych do planowej operacji kończyny górnej i przydzielono ich losowo do trzech grup, po 30 w każdej. Pacjenci z grupy A otrzymali blokadę wsteczną podobojczykową, dostęp międzykolanowy (przez Winnie) w grupie B i dostęp nadobojczykowy (przez Kulenkampff) w grupie C. Wsteczną blokadę podobojczykową wykonano z punktem wkłucia przyśrodkowo do wyrostka kruczego, a igłę przesunięto do ipsilateralnej rowek międzykolanowy. Zastosowano neurostymulację i wstrzyknięto 40 ml 0,5% ropiwakainy. Blokada czucia, działania niepożądane i powikłania były oceniane i rejestrowane co 5 minut do 30 minut po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego. Rejestrowano również głębokość wprowadzenia igły, kąty w płaszczyźnie wieńcowej i strzałkowej grupy A. Wskaźnik powodzenia każdej blokady czuciowej nerwu, wynik blokady czuciowej, powikłania, wskaźnik zadowolenia, wskaźnik niepowodzeń i częstość występowania działań niepożądanych są porównywane między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100035
        • Beijing Jishuitan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA Ⅰ~Ⅱ
  • Zaplanowany do planowej operacji kończyny górnej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat lub >60 lat
  • Masa ciała <50kg lub >100kg
  • Poważne choroby mózgu, serca, płuc, wątroby, nerek lub cukrzyca
  • Niezdolność lub odmowa wpisu
  • Zakażenie w miejscu nakłucia, owrzodzenie skóry
  • Koagulopatia
  • Przeciwstronne porażenie nerwu przeponowego, przeciwstronne porażenie nerwu krtaniowego wstecznego lub odma opłucnowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wsteczny podobojczykowy
Pacjentom wykonano wsteczną blokadę splotu ramiennego podobojczykowego.
Procedura: blokada splotu ramiennego
Ropiwakaina 0,5% 40 ml
Inne nazwy:
  • NAROPIN® 1,0%
Aktywny komparator: interscalen
Pacjentom poddano blokadę splotu ramiennego między pochyłego.
Procedura: blokada splotu ramiennego
Ropiwakaina 0,5% 40 ml
Inne nazwy:
  • NAROPIN® 1,0%
Aktywny komparator: nadobojczykowy
Pacjentom wykonano blokadę splotu ramiennego nadobojczykowego.
Procedura: blokada splotu ramiennego
Ropiwakaina 0,5% 40 ml
Inne nazwy:
  • NAROPIN® 1,0%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia bloku czuciowego nerwu
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu bloku motorycznego
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaoguang Zhang, MB, Department of anesthesiology, Beijing jishuitan hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JSTMZ.1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blokada splotu ramiennego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj