- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01075503
Investigación clínica del bloqueo del plexo braquial infraclavicular retrógrado (RIBPA)
24 de febrero de 2010 actualizado por: Beijing Jishuitan Hospital
Nuevo enfoque para el bloqueo del plexo braquial: investigación clínica del bloqueo del plexo braquial infraclavicular retrógrado
El bloqueo del plexo braquial es una técnica frecuentemente utilizada para la cirugía de las extremidades superiores.
Todos los enfoques y técnicas actuales tienen ciertas ventajas y desventajas.
Es necesario desarrollar un nuevo enfoque para el bloqueo del plexo braquial que 1) proporcione anestesia confiable, 2) sea fácil de realizar, 3) no esté restringido por la postura, 4) proporcione una amplia distribución sensorial, 5) cause la menor cantidad de complicaciones posible, 6) coloque fácilmente un catéter asegurado para la analgesia postoperatoria.
Los investigadores establecieron el abordaje de bloqueo del plexo braquial infraclavicular retrógrado.
Los investigadores compararon y verificaron la viabilidad, eficacia y seguridad de este nuevo enfoque con otros enfoques clásicos para el bloqueo del plexo braquial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los enfoques tradicionales de bloqueo del plexo braquial tienen ciertas limitaciones.
Este estudio evaluó la efectividad, seguridad y factibilidad de un nuevo bloqueo del plexo braquial infraclavicular retrógrado en comparación con los abordajes interescalénico y supraclavicular.
90 pacientes programados para cirugía electiva de miembros superiores fueron reclutados y aleatorizados en tres grupos, 30 para cada grupo.
Los pacientes del Grupo A recibieron bloqueo infraclavicular retrógrado, abordaje interescalénico (por Winnie) para el Grupo B y abordaje supraclavicular (por Kulenkampff) para el Grupo C. El bloqueo infraclavicular retrógrado se realizó con el punto de inserción medial a la apófisis coracoides y la aguja avanzada al ipsolateral. surco interescalénico.
Se utilizó neuroestimulación y se inyectaron 40ml de ropivacaína al 0,5%.
El bloqueo sensorial, los efectos adversos y las complicaciones se evaluaron y registraron cada 5 minutos hasta 30 minutos después de la inyección del anestésico local.
También se registró la profundidad de inserción de la aguja, los ángulos en los planos coronario y sagital del Grupo A.
La tasa de éxito de cada bloqueo sensorial nervioso, el resultado del bloqueo sensorial, las complicaciones, la tasa de satisfacción, la tasa de fracaso y la tasa de incidencia de efectos adversos se comparan entre los grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100035
- BeiJing JiShuiTan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA Ⅰ~Ⅱ
- Programado para cirugía electiva de extremidades superiores
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años o >60 años
- Peso corporal <50 kg o >100 kg
- Enfermedades cerebrales, cardíacas, pulmonares, hepáticas, renales o diabetes mellitus graves
- Incapacidad o negativa a inscribirse
- Infección en el sitio de punción, úlcera cutánea.
- coagulopatía
- Parálisis del nervio frénico contralateral, parálisis del nervio laríngeo recurrente contralateral o neumotórax
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: infraclavicular retrógrado
Los pacientes recibieron bloqueo de plexo braquial infraclavicular retrógrado.
|
Ropivacaína 0,5% 40ml
Otros nombres:
|
Comparador activo: interescalénico
Los pacientes recibieron bloqueo interescalénico del plexo braquial.
|
Ropivacaína 0,5% 40ml
Otros nombres:
|
Comparador activo: supraclavicular
Los pacientes recibieron bloqueo supraclavicular del plexo braquial.
|
Ropivacaína 0,5% 40ml
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de éxito del bloqueo nervioso sensorial
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de éxito del bloqueo motor
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoguang Zhang, MB, Department of anesthesiology, Beijing jishuitan hospital, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JSTMZ.1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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