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Ricerca clinica sul blocco del plesso brachiale infraclavicolare retrogrado (RIBPA)

24 febbraio 2010 aggiornato da: Beijing Jishuitan Hospital

Nuovo approccio per il blocco del plesso brachiale: ricerca clinica sul blocco del plesso brachiale infraclavicolare retrogrado

Il blocco del plesso brachiale è una tecnica frequentemente utilizzata per la chirurgia degli arti superiori. Tutti gli approcci e le tecniche attuali presentano certi vantaggi e svantaggi. È necessario sviluppare un nuovo approccio al blocco del plesso brachiale che 1) fornisca un'anestesia affidabile, 2) sia facile da eseguire, 3) non sia limitato dalla postura, 4) fornisca un'ampia distribuzione sensoriale, 5) causi il minor numero possibile di complicazioni, 6) posizionare facilmente un catetere sicuro per l'analgesia post-operatoria. I ricercatori hanno stabilito l'approccio del blocco del plesso brachiale infraclavicolare retrogrado. I ricercatori hanno confrontato e verificato la fattibilità, l'efficacia e la sicurezza di questo nuovo approccio con altri approcci classici al blocco del plesso brachiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli approcci tradizionali al blocco del plesso brachiale hanno alcune limitazioni. Questo studio ha valutato l'efficacia, la sicurezza e la fattibilità di un nuovo blocco del plesso brachiale infraclavicolare retrogrado rispetto agli approcci interscalenici e sopraclavicolari. 90 pazienti in attesa di chirurgia elettiva dell'arto superiore sono stati reclutati e randomizzati in tre gruppi, 30 per ogni gruppo. I pazienti del gruppo A hanno ricevuto blocco infraclavicolare retrogrado, approccio interscalenico (di Winnie) per il gruppo B e approccio sopraclavicolare (di Kulenkampff) per il gruppo C. Il blocco infraclavicolare retrogrado è stato eseguito con il punto di inserimento mediale al processo coracoideo e l'ago avanzato a omolaterale solco interscalenico. È stata utilizzata la neurostimolazione e sono stati iniettati 40 ml di ropivacaina allo 0,5%. Il blocco sensoriale, gli effetti avversi e le complicanze sono stati valutati e registrati ogni 5 minuti fino a 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale. Sono stati registrati anche la profondità di inserimento dell'ago, gli angoli nei piani coronarico e sagittale del gruppo A. Il tasso di successo di ciascun blocco sensoriale nervoso, il risultato del blocco sensoriale, le complicanze, il tasso di soddisfazione, il tasso di fallimento e il tasso di incidenza degli effetti avversi sono tutti confrontati tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100035
        • BeiJing JiShuiTan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA Ⅰ~Ⅱ
  • Programmato per chirurgia elettiva dell'arto superiore

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni o >60 anni
  • Peso corporeo <50 kg o >100 kg
  • Gravi malattie cerebrali, cardiache, polmonari, epatiche, renali o diabete mellito
  • Incapacità o rifiuto di iscrizione
  • Infezione nel sito di puntura, ulcera cutanea
  • Coagulopatia
  • Paralisi del nervo frenico controlaterale, paralisi del nervo laringeo ricorrente controlaterale o pneumotorace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: infraclaveare retrogrado
I pazienti sono stati sottoposti a blocco del plesso brachiale infraclavicolare retrogrado.
Procedura: blocco del plesso brachiale
0,5% Ropivacaina 40ml
Altri nomi:
  • NAROPINA® 1,0%
Comparatore attivo: interscalenico
I pazienti sono stati sottoposti a blocco del plesso brachiale interscalenico.
Procedura: blocco del plesso brachiale
0,5% Ropivacaina 40ml
Altri nomi:
  • NAROPINA® 1,0%
Comparatore attivo: sopraclavicolare
I pazienti sono stati sottoposti a blocco del plesso brachiale sopraclavicolare.
Procedura: blocco del plesso brachiale
0,5% Ropivacaina 40ml
Altri nomi:
  • NAROPINA® 1,0%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo del blocco sensoriale nervoso
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo del blocco motorio
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaoguang Zhang, MB, Department of anesthesiology, Beijing jishuitan hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JSTMZ.1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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