Klinisch onderzoek van retrograde infraclaviculaire brachiale plexusblokkade (RIBPA)
24 februari 2010 bijgewerkt door: Beijing Jishuitan Hospital
Nieuwe aanpak voor brachiale plexusblokkade: klinisch onderzoek naar retrograde infraclaviculaire brachiale plexusblokkade
Plexusarmblokkade is een veelgebruikte techniek voor operaties aan de bovenste ledematen.
Alle huidige benaderingen en technieken hebben bepaalde voor- en nadelen.
Het is noodzakelijk om een nieuwe benadering van plexus brachialisblokkade te ontwikkelen die 1) betrouwbare anesthesie biedt, 2) gemakkelijk uit te voeren is, 3) niet wordt beperkt door houding, 4) uitgebreide sensorische distributie biedt, 5) zo min mogelijk complicaties veroorzaakt, 6) plaats eenvoudig een beveiligde katheter voor postoperatieve analgesie.
De onderzoekers stelden de retrograde infraclaviculaire plexus brachiale blokkade vast.
De onderzoekers vergeleken en verifieerden de haalbaarheid, werkzaamheid en veiligheid van deze nieuwe benadering met andere klassieke benaderingen van plexus brachialisblokkade.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Traditionele plexus brachiale blokkades hebben bepaalde beperkingen.
Deze studie evalueerde de effectiviteit, veiligheid en haalbaarheid van een nieuw retrograde infraclaviculair brachiaal plexusblok in vergelijking met interscalene en supraclaviculaire benaderingen.
90 patiënten die gepland waren voor een electieve operatie aan de bovenste ledematen werden gerekruteerd en gerandomiseerd in drie groepen, 30 voor elke groep.
Patiënten van groep A kregen een retrograde infraclaviculaire blokkade, een interscalene (door Winnie) benadering voor groep B en een supraclaviculaire (door Kulenkampff) benadering voor groep C. interscalene groef.
Neurostimulatie werd gebruikt en 40 ml 0,5% ropivacaïne werd geïnjecteerd.
Sensorische blokkering, bijwerkingen en complicaties werden geëvalueerd en elke 5 minuten geregistreerd tot 30 minuten na lokale anesthesie-injectie.
De naaldinbrengdiepte, hoeken in coronaire en sagittale vlakken van groep A werden ook geregistreerd.
Het slagingspercentage van elke sensorische zenuwblokkade, het resultaat van de sensorische blokkade, complicaties, mate van tevredenheid, mate van falen en incidentie van bijwerkingen worden allemaal tussen de groepen vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100035
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status Ⅰ~Ⅱ
- Gepland voor een electieve operatie aan de bovenste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jr of >60 jr
- Lichaamsgewicht <50kg of >100kg
- Ernstige hersen-, hart-, long-, lever-, nieraandoeningen of diabetes mellitus
- Onbekwaamheid of weigering om ingeschreven te worden
- Infectie op de plaats van de punctie, huidzweer
- Coagulopathie
- Contralaterale verlamming van de nervus phrenicus, contralaterale terugkerende verlamming van de nervus larynx of pneumothorax
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: retrograde infraclaviculair
Patiënten kregen een retrograde infraclaviculaire plexus brachialisblokkade.
|
0,5% Ropivacaïne 40ml
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: interscaleen
Patiënten kregen een interscalene brachiale plexusblokkade.
|
0,5% Ropivacaïne 40ml
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: supraclaviculair
Patiënten kregen een supraclaviculair brachiaal plexusblokkade.
|
0,5% Ropivacaïne 40ml
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slagingspercentage van zenuw sensorische blokkade
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slagingspercentage van motorblok
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaoguang Zhang, MB, Department of anesthesiology, Beijing jishuitan hospital, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JSTMZ.1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .