Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výzkum retrográdní blokády infraklavikulárního brachiálního plexu (RIBPA)

24. února 2010 aktualizováno: Beijing Jishuitan Hospital

Nový přístup k blokádě brachiálního plexu: klinický výzkum retrográdní infraklavikulární blokády brachiálního plexu

Blokáda brachiálního plexu je často používaná technika pro operace horních končetin. Všechny současné přístupy a techniky mají určité výhody a nevýhody. Je nutné vyvinout nový přístup k blokádě brachiálního plexu, který 1) poskytuje spolehlivou anestezii, 2) je snadno proveditelný, 3) není omezen držením těla, 4) poskytuje rozsáhlou senzorickou distribuci, 5) způsobuje co nejméně komplikací, 6) snadno umístěte zajištěný katétr pro pooperační analgezii. Vyšetřovatelé stanovili retrográdní přístup blokády infraklavikulárního brachiálního plexu. Výzkumníci porovnávali a ověřovali proveditelnost, účinnost a bezpečnost tohoto nového přístupu s jinými klasickými přístupy k blokádě brachiálního plexu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tradiční přístupy k blokádě brachiálního plexu mají určitá omezení. Tato studie hodnotila účinnost, bezpečnost a proveditelnost nové retrográdní blokády infraklavikulárního brachiálního plexu ve srovnání s interskalenickými a supraklavikulárními přístupy. Bylo vybráno 90 pacientů s plánovanou elektivní operací horní končetiny a randomizováno do tří skupin, 30 do každé skupiny. Pacienti skupiny A dostávali retrográdní infraklavikulární blokádu, interskalenní (Winnieho) přístup pro skupinu B a supraklavikulární (Kulenkampff) přístup pro skupinu C. Retrográdní infraklavikulární blok byl proveden s bodem vložení mediálně ke korakoidnímu výběžku a jehla se posunula na ipsilaterální meziskalenová drážka. Byla použita neurostimulace a bylo injikováno 40 ml 0,5% ropivakainu. Senzorická blokáda, nežádoucí účinky a komplikace byly hodnoceny a zaznamenávány každých 5 minut až do 30 minut po injekci lokálního anestetika. Rovněž byla zaznamenána hloubka zavedení jehly, úhly v koronární a sagitální rovině skupiny A. Mezi skupinami je porovnána úspěšnost každého nervového senzorického bloku, výsledek senzorického bloku, komplikace, míra spokojenosti, míra selhání a míra výskytu nežádoucích účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100035
        • Beijing Jishuitan hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav ASA Ⅰ~Ⅱ
  • Naplánováno na elektivní operaci horních končetin

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let nebo >60 let
  • Tělesná hmotnost <50kg nebo >100kg
  • Závažná onemocnění mozku, srdce, plic, jater, ledvin nebo diabetes mellitus
  • Neschopnost nebo odmítnutí zápisu
  • Infekce v místě vpichu, kožní vřed
  • Koagulopatie
  • Paralýza kontralaterálního bráničního nervu, paralýza kontralaterálního recidivujícího laryngeálního nervu nebo pneumotorax

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: retrográdní infraklavikulární
Pacienti dostávali retrográdní blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu.
Postup: blokáda brachiálního plexu
0,5% ropivakain 40ml
Ostatní jména:
  • NAROPIN® 1,0 %
Aktivní komparátor: interscalene
Pacienti dostávali interskalenový blok brachiálního plexu.
Postup: blokáda brachiálního plexu
0,5% ropivakain 40ml
Ostatní jména:
  • NAROPIN® 1,0 %
Aktivní komparátor: supraklavikulární
Pacienti dostávali blokádu supraklavikulárního brachiálního plexu.
Postup: blokáda brachiálního plexu
0,5% ropivakain 40ml
Ostatní jména:
  • NAROPIN® 1,0 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost nervového senzorického bloku
Časové okno: 30 minut
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost motorického bloku
Časové okno: 30 minut
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Jishuitan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaoguang Zhang, MB, Department of anesthesiology, Beijing jishuitan hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JSTMZ.1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blokáda brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit