Klinisk forskning av retrograd infraklavikulær Brachial Plexus Blockade (RIBPA)
24. februar 2010 oppdatert av: Beijing Jishuitan Hospital
Ny tilnærming for Brachial Plexus Block: Klinisk forskning av retrograd infraclavicular Brachial Plexus Blockade
Brachial plexus blokkering er en ofte brukt teknikk for øvre ekstremitetskirurgi.
Alle nåværende tilnærminger og teknikker har visse fordeler og ulemper.
Det er nødvendig å utvikle en ny tilnærming til brachial plexus blokkering som 1) gir pålitelig anestesi, 2) er enkel å utføre, 3) ikke er begrenset av holdning, 4) gir omfattende sensorisk distribusjon, 5) forårsaker så få komplikasjoner som mulig, 6) plasser enkelt et sikret kateter for postoperativ analgesi.
Etterforskerne etablerte den retrograde infraclavicular brachial plexus block-tilnærmingen.
Etterforskerne sammenlignet og verifiserte gjennomførbarheten, effektiviteten og sikkerheten til denne nye tilnærmingen med andre klassiske tilnærminger til plexus brachialis blokk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tradisjonelle brachial plexus blokk tilnærminger har visse begrensninger.
Denne studien evaluerte effektiviteten, sikkerheten og gjennomførbarheten av en ny retrograd infraklavikulær brachial plexus-blokk sammenlignet med interskalene og supraclavikulære tilnærminger.
90 pasienter planlagt for elektiv kirurgi i øvre ekstremiteter ble rekruttert og randomisert i tre grupper, 30 for hver gruppe.
Pasienter i gruppe A fikk retrograd infraclavicular blokk, interscalene (av Winnie) tilnærming for gruppe B og supraclavicular (av Kulenkampff) tilnærming for gruppe C. Den retrograde infraclavicular blokken ble utført med innføringspunktet medialt til coracoid prosessen og nålen avansert til ipsilateral interscalene spor.
Nevrostimulering ble brukt og 40 ml 0,5 % ropivakain ble injisert.
Sensorisk blokkering, bivirkninger og komplikasjoner ble evaluert og registrert hvert 5. minutt inntil 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon.
Nåleinnføringsdybden, vinkler i koronar- og sagittalplan i gruppe A ble også registrert.
Suksessraten for hver sensorisk nerveblokk, sensorisk blokkeringsresultat, komplikasjoner, tilfredshetsgrad, sviktfrekvens og forekomstrate av uønskede effekter sammenlignes alle mellom grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100035
- Beijing Jishuitan hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status Ⅰ~Ⅱ
- Planlagt for elektiv øvre ekstremitetskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år eller >60 år
- Kroppsvekt <50 kg eller >100 kg
- Alvorlige hjerne-, hjerte-, lunge-, lever-, nyresykdommer eller diabetes mellitus
- Ute av stand eller nekte å bli påmeldt
- Infeksjon på punkteringsstedet, hudsår
- Koagulopati
- Kontralateral phrenic nerve lammelse, kontralateral tilbakevendende larynx nerve lammelse eller pneumothorax
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: retrograd infraklavikulær
Pasientene ble mottatt retrograd infraklavikulær plexus brachialis blokk.
|
0,5 % Ropivakain 40 ml
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: interscalene
Pasientene ble mottatt interscalene brachial plexus blokk.
|
0,5 % Ropivakain 40 ml
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: supraklavikulær
Pasientene ble mottatt supraclavicular plexus brachialis blokk.
|
0,5 % Ropivakain 40 ml
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksessrate for nervesensorisk blokkering
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksessrate for motorblokk
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaoguang Zhang, MB, Department of anesthesiology, Beijing jishuitan hospital, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JSTMZ.1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på plexus brachialis blokk
-
NYU Langone HealthFullført
-
Chinese University of Hong KongFullførtMuskel- og skjelettsykdommer eller tilstanderHong Kong
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåInterscalene blokk | Overfladisk livmorhalsblokkEgypt
-
University Health Network, TorontoUkjentPostoperativ smertebehandlingCanada
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
University of TorontoRekruttering
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyAvsluttetBeta-thalassemiAustralia, Thailand, Forente stater, Hellas, Italia, Libanon, Tyrkia, Storbritannia
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalTilbaketrukketSkulderkirurgi | Regional anestesisykelighetCanada
-
University of California, San DiegoTilbaketrukketIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForente stater
-
Tanta UniversityFullført