A retrográd infraclavicularis brachialis plexus blokád klinikai kutatása (RIBPA)
2010. február 24. frissítette: Beijing Jishuitan Hospital
Új megközelítés a brachialis plexus blokkhoz: A retrográd infraclavicularis brachialis plexus blokád klinikai kutatása
A plexus brachialis blokkja a felső végtagi műtétek gyakran használt technika.
Minden jelenlegi megközelítésnek és technikának vannak bizonyos előnyei és hátrányai.
A plexus brachialis blokkjának új megközelítését kell kidolgozni, amely 1) megbízható érzéstelenítést biztosít, 2) könnyen végrehajtható, 3) nem korlátozza a testtartás, 4) kiterjedt érzékszervi eloszlást biztosít, 5) a lehető legkevesebb szövődményt okozza, 6) egyszerűen helyezzen be rögzített katétert a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz.
A kutatók megállapították a retrográd infraclavicularis brachialis plexus blokk megközelítését.
A kutatók összehasonlították és ellenőrizték ennek az új megközelítésnek a megvalósíthatóságát, hatékonyságát és biztonságosságát a brachialis plexus blokk egyéb klasszikus megközelítéseivel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A hagyományos brachialis plexus blokk módszereknek vannak bizonyos korlátai.
Ez a tanulmány egy új retrográd infraclavicularis brachialis plexus blokk hatékonyságát, biztonságosságát és megvalósíthatóságát értékelte az interscalene és supraclavicularis megközelítésekkel összehasonlítva.
90 elektív felső végtagi műtétre tervezett beteget toboroztak és randomizáltak három csoportba, mindegyik csoportba 30-at.
Az A csoportba tartozó betegek retrográd infraclavicularis blokkot, interscalene (Winnie) megközelítést kaptak a B csoportban és supraclavicularis (Kulenkampff) megközelítést a C csoportban. A retrográd infraclavicularis blokkot a coracoid folyamathoz képest mediális beillesztési ponttal végeztük, és a tűt az ipsilateralis felé toltuk. interscalene barázda.
Neurostimulációt alkalmaztunk, és 40 ml 0,5%-os ropivakaint fecskendeztünk be.
Az érzékszervi blokkolást, a káros hatásokat és a szövődményeket 5 percenként értékelték és rögzítették a helyi érzéstelenítő injekció beadása után 30 percig.
Feljegyeztük az A csoport tűszúrási mélységét, a koszorúér és a szagittális sík szögeit is.
Az egyes idegi szenzoros blokkok sikerességi arányát, a szenzoros blokk eredményét, a szövődményeket, az elégedettség arányát, a kudarcok arányát és a káros hatások előfordulási arányát összehasonlítjuk a csoportok között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100035
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot Ⅰ~Ⅱ
- Tervezett felső végtagi műtétre
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 60 év feletti életkor
- Testtömeg <50kg vagy >100kg
- Súlyos agy-, szív-, tüdő-, máj-, vesebetegségek vagy cukorbetegség
- Képtelenség vagy a beiratkozás megtagadása
- Fertőzés a szúrás helyén, bőrfekély
- Coagulopathia
- Ellenoldali phrenicus idegbénulás, ellenoldali visszatérő gégeideg-bénulás vagy pneumothorax
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: retrográd infraclavicularis
A betegek retrográd infraclavicularis brachialis plexus blokkot kaptak.
|
0,5% ropivakain 40 ml
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: interscalene
A betegek interscalene brachialis plexus blokkot kaptak.
|
0,5% ropivakain 40 ml
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: supraclavicularis
A betegek supraclavicularis brachialis plexus blokkot kaptak.
|
0,5% ropivakain 40 ml
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az idegi szenzoros blokk sikerességi aránya
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A motorblokk sikerességi aránya
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiaoguang Zhang, MB, Department of anesthesiology, Beijing jishuitan hospital, China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 24.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JSTMZ.1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .