逆行性鎖骨下腕神経叢遮断の臨床研究 (RIBPA)
2010年2月24日 更新者：Beijing Jishuitan Hospital
腕神経叢ブロックに対する新たなアプローチ：逆行性鎖骨下腕神経叢ブロックの臨床研究
腕神経叢ブロックは上肢の手術で頻繁に使用される技術です。
現在のすべてのアプローチと技術には、一定の長所と短所があります。
1) 信頼性の高い麻酔を提供し、2) 実行が簡単で、3) 姿勢によって制限されず、4) 広範な感覚分布を提供し、5) 合併症を最小限に抑え、腕神経叢ブロックに対する新しいアプローチを開発する必要があります。 6) 術後の鎮痛のために固定されたカテーテルを簡単に配置します。
研究者らは、逆行性鎖骨下腕神経叢ブロックアプローチを確立しました。
研究者らは、この新しいアプローチの実現可能性、有効性、安全性を、腕神経叢ブロックに対する他の古典的なアプローチと比較し、検証しました。
調査の概要
詳細な説明
従来の腕神経叢ブロックのアプローチには一定の制限があります。
この研究では、斜角筋間アプローチおよび鎖骨上アプローチと比較して、新しい逆行性鎖骨下腕神経叢ブロックの有効性、安全性、実現可能性を評価しました。
待機的上肢手術を予定している患者 90 人が募集され、無作為に 3 つのグループ (各グループ 30 人) に分けられました。
グループAの患者は、グループBに対して逆行性鎖骨下ブロック、斜角筋間（ウィニーによる）アプローチ、グループCに対して鎖骨上（クーレンカンプフによる）アプローチを受けた。逆行性鎖骨下ブロックは、烏口突起の内側に挿入点を置き、針を同側に進めて行われた。斜角筋間溝。
神経刺激を使用し、40mlの0.5%ロピバカインを注射した。
感覚ブロック、副作用、合併症を評価し、局所麻酔薬注射後 30 分まで 5 分ごとに記録しました。
グループ A の針の挿入深さ、冠状面および矢状面の角度も記録されました。
各神経感覚ブロックの成功率、感覚ブロックの結果、合併症、満足率、失敗率、副作用の発生率をすべて群間で比較する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Beijing、中国、100035
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAの身体状態Ⅰ～Ⅱ
- 待機的上肢手術の予定
除外基準:
- 年齢 18 歳未満または 60 歳以上
- 体重 <50kg または >100kg
- 重篤な脳、心臓、肺、肝臓、腎臓の病気または糖尿病
- 能力がない、または登録を拒否する
- 穿刺部位の感染、皮膚潰瘍
- 凝固障害
- 対側横隔神経麻痺、対側反回神経麻痺または気胸
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：逆行性鎖骨下
患者は逆行性鎖骨下腕神経叢ブロックを受けた。
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0.5%ロピバカイン 40ml
他の名前：
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アクティブコンパレータ：斜角筋間
患者は斜角筋間腕神経叢ブロックを受けた。
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0.5%ロピバカイン 40ml
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：鎖骨上
患者は鎖骨上腕神経叢ブロックを受けた。
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0.5%ロピバカイン 40ml
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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神経感覚ブロックの成功率
時間枠：30分
|
30分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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モーターブロックの成功率
時間枠：30分
|
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaoguang Zhang, MB、Department of anesthesiology, Beijing jishuitan hospital, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月24日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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