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Pesquisa Clínica do Bloqueio Retrógrado Infraclavicular do Plexo Braquial (RIBPA)

24 de fevereiro de 2010 atualizado por: Beijing Jishuitan Hospital

Nova Abordagem para o Bloqueio do Plexo Braquial: Pesquisa Clínica do Bloqueio do Plexo Braquial Infraclavicular Retrógrado

O bloqueio do plexo braquial é uma técnica frequentemente utilizada para cirurgia de membros superiores. Todas as abordagens e técnicas atuais têm certas vantagens e desvantagens. É necessário desenvolver uma nova abordagem para o bloqueio do plexo braquial que 1) proporcione anestesia confiável, 2) seja fácil de realizar, 3) não seja restrita pela postura, 4) forneça ampla distribuição sensorial, 5) cause o mínimo de complicações possível, 6) coloque facilmente um cateter seguro para analgesia pós-operatória. Os investigadores estabeleceram a abordagem do bloqueio do plexo braquial infraclavicular retrógrado. Os investigadores compararam e verificaram a viabilidade, eficácia e segurança desta nova abordagem com outras abordagens clássicas para o bloqueio do plexo braquial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As abordagens tradicionais de bloqueio do plexo braquial têm certas limitações. Este estudo avaliou a eficácia, segurança e viabilidade de um novo bloqueio do plexo braquial infraclavicular retrógrado em comparação com as abordagens interescalênicas e supraclaviculares. 90 pacientes agendados para cirurgia eletiva do membro superior foram recrutados e randomizados em três grupos, 30 para cada grupo. Os pacientes do Grupo A receberam bloqueio infraclavicular retrógrado, abordagem interescalênica (por Winnie) para o Grupo B e abordagem supraclavicular (por Kulenkampff) para o Grupo C. O bloqueio infraclavicular retrógrado foi realizado com o ponto de inserção medial ao processo coracóide e a agulha avançada para ipsilateral sulco interescalênico. Foi utilizada neuroestimulação e injetados 40ml de ropivacaína a 0,5%. Bloqueio sensorial, efeitos adversos e complicações foram avaliados e registrados a cada 5 minutos até 30 minutos após a injeção do anestésico local. A profundidade de inserção da agulha, os ângulos nos planos coronariano e sagital do Grupo A também foram registrados. Taxa de sucesso de cada bloqueio sensorial do nervo, resultado do bloqueio sensorial, complicações, taxa de satisfação, taxa de falha e taxa de incidência de efeitos adversos são todos comparados entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100035
        • Beijing Jishuitan hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA Ⅰ~Ⅱ
  • Agendado para cirurgia eletiva da extremidade superior

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos ou >60 anos
  • Peso corporal <50kg ou >100kg
  • Doenças cerebrais, cardíacas, pulmonares, hepáticas, renais ou diabetes mellitus graves
  • Incapacidade ou recusa de inscrição
  • Infecção no local da punção, úlcera cutânea
  • Coagulopatia
  • Paralisia do nervo frênico contralateral, paralisia do nervo laríngeo recorrente contralateral ou pneumotórax

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: infraclavicular retrógrado
Os pacientes receberam bloqueio do plexo braquial infraclavicular retrógrado.
Ropivacaína 0,5% 40ml
Outros nomes:
  • NAROPIN® 1,0%
Comparador Ativo: interescalênico
Os pacientes receberam bloqueio do plexo braquial interescalênico.
Ropivacaína 0,5% 40ml
Outros nomes:
  • NAROPIN® 1,0%
Comparador Ativo: supraclavicular
Os pacientes receberam bloqueio do plexo braquial supraclavicular.
Ropivacaína 0,5% 40ml
Outros nomes:
  • NAROPIN® 1,0%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sucesso do bloqueio sensorial do nervo
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sucesso do bloqueio motor
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaoguang Zhang, MB, Department of anesthesiology, Beijing jishuitan hospital, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em bloqueio do plexo braquial

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