- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01075503
Pesquisa Clínica do Bloqueio Retrógrado Infraclavicular do Plexo Braquial (RIBPA)
24 de fevereiro de 2010 atualizado por: Beijing Jishuitan Hospital
Nova Abordagem para o Bloqueio do Plexo Braquial: Pesquisa Clínica do Bloqueio do Plexo Braquial Infraclavicular Retrógrado
O bloqueio do plexo braquial é uma técnica frequentemente utilizada para cirurgia de membros superiores.
Todas as abordagens e técnicas atuais têm certas vantagens e desvantagens.
É necessário desenvolver uma nova abordagem para o bloqueio do plexo braquial que 1) proporcione anestesia confiável, 2) seja fácil de realizar, 3) não seja restrita pela postura, 4) forneça ampla distribuição sensorial, 5) cause o mínimo de complicações possível, 6) coloque facilmente um cateter seguro para analgesia pós-operatória.
Os investigadores estabeleceram a abordagem do bloqueio do plexo braquial infraclavicular retrógrado.
Os investigadores compararam e verificaram a viabilidade, eficácia e segurança desta nova abordagem com outras abordagens clássicas para o bloqueio do plexo braquial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As abordagens tradicionais de bloqueio do plexo braquial têm certas limitações.
Este estudo avaliou a eficácia, segurança e viabilidade de um novo bloqueio do plexo braquial infraclavicular retrógrado em comparação com as abordagens interescalênicas e supraclaviculares.
90 pacientes agendados para cirurgia eletiva do membro superior foram recrutados e randomizados em três grupos, 30 para cada grupo.
Os pacientes do Grupo A receberam bloqueio infraclavicular retrógrado, abordagem interescalênica (por Winnie) para o Grupo B e abordagem supraclavicular (por Kulenkampff) para o Grupo C. O bloqueio infraclavicular retrógrado foi realizado com o ponto de inserção medial ao processo coracóide e a agulha avançada para ipsilateral sulco interescalênico.
Foi utilizada neuroestimulação e injetados 40ml de ropivacaína a 0,5%.
Bloqueio sensorial, efeitos adversos e complicações foram avaliados e registrados a cada 5 minutos até 30 minutos após a injeção do anestésico local.
A profundidade de inserção da agulha, os ângulos nos planos coronariano e sagital do Grupo A também foram registrados.
Taxa de sucesso de cada bloqueio sensorial do nervo, resultado do bloqueio sensorial, complicações, taxa de satisfação, taxa de falha e taxa de incidência de efeitos adversos são todos comparados entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100035
- Beijing Jishuitan hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA Ⅰ~Ⅱ
- Agendado para cirurgia eletiva da extremidade superior
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos ou >60 anos
- Peso corporal <50kg ou >100kg
- Doenças cerebrais, cardíacas, pulmonares, hepáticas, renais ou diabetes mellitus graves
- Incapacidade ou recusa de inscrição
- Infecção no local da punção, úlcera cutânea
- Coagulopatia
- Paralisia do nervo frênico contralateral, paralisia do nervo laríngeo recorrente contralateral ou pneumotórax
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: infraclavicular retrógrado
Os pacientes receberam bloqueio do plexo braquial infraclavicular retrógrado.
|
Ropivacaína 0,5% 40ml
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: interescalênico
Os pacientes receberam bloqueio do plexo braquial interescalênico.
|
Ropivacaína 0,5% 40ml
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: supraclavicular
Os pacientes receberam bloqueio do plexo braquial supraclavicular.
|
Ropivacaína 0,5% 40ml
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de sucesso do bloqueio sensorial do nervo
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de sucesso do bloqueio motor
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoguang Zhang, MB, Department of anesthesiology, Beijing jishuitan hospital, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JSTMZ.1
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