구강 현탁액을 위해 Klacid® 과립으로 치료된 하부 호흡기 감염이 있는 어린이의 회복 시간.
2011년 4월 7일 업데이트: Abbott
Klacid 과립 경구 현탁액으로 치료한 하부 호흡기 감염이 있는 소아의 회복 시간을 확인하기 위한 다기관 시판 후 관찰 연구.
Klacid Granules for Oral Suspension은 하기도 감염이 있는 태국 어린이에게 짧은 증상 회복 시간을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
337
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10110
- Site Reference ID/Investigator# 27424
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Bangkok, 태국, 10120
- Site Reference ID/Investigator# 46824
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Bangkok, 태국, 10160
- Site Reference ID/Investigator# 16261
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Bangkok, 태국, 10160
- Site Reference ID/Investigator# 46825
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Bangkok, 태국, 10220
- Site Reference ID/Investigator# 27428
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Bangkok, 태국, 10260
- Site Reference ID/Investigator# 27425
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Bangkok, 태국, 10700
- Site Reference ID/Investigator# 27423
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Bangkok, 태국, 10900
- Site Reference ID/Investigator# 27426
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Chiangmai, 태국, 50180
- Site Reference ID/Investigator# 46823
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Chumphon, 태국, 86000
- Site Reference ID/Investigator# 27434
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Chumphon, 태국, 86110
- Site Reference ID/Investigator# 27433
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Nakhon Ratchasima, 태국, 30000
- Site Reference ID/Investigator# 27431
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Nong khai, 태국, 43110
- Site Reference ID/Investigator# 27441
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Pisanuloke, 태국, 65000
- Site Reference ID/Investigator# 27429
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Rayong, 태국, 21000
- Site Reference ID/Investigator# 27432
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Samutsakorn, 태국, 74000
- Site Reference ID/Investigator# 27430
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
태국 외래환자
설명
포함 기준:
- 하기도 감염 환자.
- 환자는 남성 또는 여성 > 6개월 및 < 12세입니다.
- Klacid Granules for Oral Suspension의 처방은 환자의 임상적 상태에 따라 연구자의 재량에 따릅니다.
- 처방정보에 따라 Klacid Granules for Oral Suspension 치료에 적합한 환자
제외 기준:
- macrolides에 대한 알려진 과민성 또는 이전에 불내성.
- 입원 또는 비경구적 치료가 필요할 정도로 심각한 질병.
다음 약물의 병용:
- CYP3A isozyme에 의해 대사되는 약물: alprazolam, astemizole, carbamazepine, cilostazol, cisapride, cyclosporin, disopyramide, ergot alkaloids, lovastatin, methylprednisolone, midazolam, omeprazole, 경구용 항응고제(예. 와파린), 피모지드, 퀴니딘, 리파부틴, 실데나필, 심바스타틴, 타크로리무스, 테르페나딘, 트리아졸람 및 빈블라스틴.
- CYP450 시스템 내의 다른 동위 효소에 의해 대사되는 약물: 페니토인, 테오필린 및 발프로에이트.
- 콜히친
- 디곡신
- 리토나비르.
- 심각한 면역 결핍 및 만성 질환 상태.
- 신장 또는 간 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하기도 감염이 있는 어린이
Klacid Granules for Oral Suspension을 사용하는 하기도 감염이 있는 태국 어린이
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구강 현탁액을 위한 clarithromycin (Klacid) 과립
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 발열 및 기타 증상의 회복까지의 평균 시간
기간: 14일 기준
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참가자들은 Klacid 치료(5~14일) 동안 관찰되었습니다.
진료 예약은 첫 방문 후 6-14일 후에 이루어졌습니다.
참가자의 증상은 다음 범주 중 하나를 사용하여 평가되었습니다. 해결됨, 개선됨, 변경되지 않음 또는 악화됨.
관련된 날짜도 기록되었습니다.
증상에는 발열, 기침, 가슴/복통 및 구토가 포함되었으나 이에 국한되지는 않았습니다.
회복은 감염의 모든 징후와 증상이 사라진 것으로 정의됩니다.
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14일 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 수와 유형
기간: 14일 기준
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Klacid의 마지막 투여 후 최대 30일 또는 5회의 반감기까지 연구 과정 동안 부작용이 수집되었습니다.
심각하거나 심각하지 않은 부작용을 경험한 참가자의 수가 요약됩니다.
자세한 내용은 보고된 이상 반응 섹션을 참조하십시오.
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14일 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P10-813
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