폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 있는 수술 후 환자의 산소 포화도 패턴
2014년 8월 5일 업데이트: Medtronic - MITG
폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 높은 수술 후 환자의 맥박 산소 포화도 패턴에 대한 전향적 비무작위 연구
이 연구에는 대수술을 받고 수면 무호흡증의 위험이 있거나 진단을 받은 환자가 포함됩니다.
환자는 수술 후 밤에 호흡 및 산소 수치 감소의 반복적인 에피소드를 모니터링합니다.
이 연구는 감소된 호흡 에피소드가 산소 모니터에 반영되는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
더 이상 자세한 설명이 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 흉부외과, 혈관외과, 두경부, 부인과, 비뇨기과, 일반외과, 정형외과, 성형외과의 진료를 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 흉부외과, 혈관외과, 두경부, 부인과, 비뇨기과, 일반외과, 정형외과, 성형외과의 진료를 받는 환자.
- 환자는 연구 기간 동안 모든 경로(정맥내, 근육내, 경구, 경막외 또는 척수강내)에 의해 수술 후 진통 및/또는 진정이 필요해야 합니다.
- 최소 14시간 이상 일반 병실에서 하룻밤을 보낼 것으로 예상되는 수술 후 환자.
- ASA 범주 1-4의 환자
- STOP-Bang 설문지에서 확인된 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 위험이 높은 환자 또는 이전에 OSA 진단을 받았고 CPAP 장치를 사용하지 않는 환자. (이러한 환자에게는 STOP을 통한 스크리닝이 필요하지 않습니다.)
- 자발 호흡
제외 기준:
- 18세 미만
- 수술 후 기도 양압 지원을 받고 있거나 받을 것으로 예상되는 환자
- 접착제에 대한 이전 알레르기/접촉 반응
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥박산소측정 포화도 경향 데이터에서 비강 기류 패턴의 반복적인 감소의 존재.
기간: 회복실에서 퇴원한지 12시간 경과
|
피험자에 대해 수집된 맥박 산소 측정 추세 데이터에서 기류 패턴의 반복적인 감소를 나타내는 환자의 수
|
회복실에서 퇴원한지 12시간 경과
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Inductance Plethysmography와 Nasal Pressure로 측정한 산소불포화 패턴과 비강 기류의 반복적 감소와의 관계.
기간: 회복실 퇴원 후 12시간 경과
|
광혈류측정 센서로 측정한 양성 산소 불포화 패턴과 상관관계가 있는 비강 기류의 양성 반복적 감소를 보이는 환자의 수입니다.
|
회복실 퇴원 후 12시간 경과
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COV-MO-PO-A105
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국