Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksygenmetningsmønstre hos postoperative pasienter med risiko for obstruktiv søvnapné

5. august 2014 oppdatert av: Medtronic - MITG

En prospektiv ikke-randomisert studie av pulsoksymetrimetningsmønstre hos postoperative pasienter med høy risiko for obstruktiv søvnapné

Denne studien vil inkludere pasienter som har en større operasjon og som er i faresonen for eller har blitt diagnostisert med søvnapné. Pasientene vil bli overvåket natten etter operasjonen for gjentatte episoder med redusert pust og oksygennivå. Studien vil avgjøre om episoder med nedsatt pust gjenspeiles i oksygenmonitoren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er ingen ytterligere detaljert beskrivelse tilgjengelig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år som gjennomgår thorax-, vaskulær-, hode- og nakkekirurgi, gynekologisk, urologisk, generell, ortopedisk og plastisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år som gjennomgår thorax-, vaskulær-, hode- og nakkekirurgi, gynekologisk, urologisk, generell, ortopedisk og plastisk kirurgi.
  • Pasienten må kreve analgesi og/eller sedasjon postoperativt på en hvilken som helst måte (intravenøs, intramuskulær, oral, epidural eller intratekal) i løpet av studien
  • Postoperative pasienter med minst én forventet overnatting på generell avdeling med en minimumslengde på 14 timer.
  • Pasienter i ASA kategori 1-4
  • Pasienter med høy risiko for obstruktiv søvnapné (OSA) som identifisert av STOP-Bang Questionnaire eller pasienter tidligere diagnostisert med OSA og som ikke bruker en CPAP-enhet. (Ingen screening med STOP er nødvendig for disse pasientene.)
  • Spontan pust

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Pasienter som mottar eller forventes å motta postoperativ støtte for positivt luftveistrykk
  • Tidligere allergiske/kontaktreaksjoner på lim
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av gjentatte reduksjoner i nasale luftstrømmønstre i trenddataene for pulsoksymetrimetning.
Tidsramme: 12 timer etter løslatt fra hvilerommet
Antall pasienter som viser tilstedeværelsen av gjentatte reduksjoner i luftstrømsmønstre i pulsoksymetri-trenddataene samlet inn på forsøkspersoner
12 timer etter løslatt fra hvilerommet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom oksygendesaturasjonsmønstrene og gjentatte reduksjoner i neseluftstrømmen målt ved induktanspletysmografi og nesetrykk.
Tidsramme: 12 timer etter utskrivning fra utvinningsrommet
Antall pasienter med en positiv repeterende reduksjon i nasal luftstrøm som korrelerer med positivt oksygendesaturasjonsmønster målt med fotopletysmografisensorer.
12 timer etter utskrivning fra utvinningsrommet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medtronic - MITG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

2. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COV-MO-PO-A105

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere