Wzorce nasycenia tlenem u pacjentów pooperacyjnych zagrożonych obturacyjnym bezdechem sennym
5 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Medtronic - MITG
Prospektywne, nierandomizowane badanie wzorców saturacji pulsoksymetrycznej u pacjentów pooperacyjnych z wysokim ryzykiem obturacyjnego bezdechu sennego
Badanie to obejmie pacjentów, którzy przeszli poważną operację i są zagrożeni bezdechem sennym lub u których zdiagnozowano bezdech senny.
Pacjenci będą monitorowani w noc po operacji pod kątem powtarzających się epizodów zmniejszonego oddychania i poziomu tlenu.
Badanie określi, czy epizody zmniejszonego oddychania są odzwierciedlone w monitorze tlenu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Brak dalszych szczegółowych opisów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani zabiegom z zakresu chirurgii klatki piersiowej, naczyniowej, głowy i szyi, ginekologicznej, urologicznej, ogólnej, ortopedycznej i plastycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani zabiegom z zakresu chirurgii klatki piersiowej, naczyniowej, głowy i szyi, ginekologicznej, urologicznej, ogólnej, ortopedycznej i plastycznej.
- Pacjent musi wymagać znieczulenia i/lub sedacji pooperacyjnej dowolną drogą (dożylną, domięśniową, doustną, zewnątrzoponową lub dokanałową) przez cały czas trwania badania
- Chorzy pooperacyjni z co najmniej jednym przewidzianym noclegiem na oddziale ogólnym o długości minimum 14 godzin.
- Pacjenci w kategorii ASA 1-4
- Pacjenci z wysokim ryzykiem wystąpienia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) zidentyfikowanego za pomocą kwestionariusza STOP-Bang lub pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano OBS i nie używają urządzenia CPAP. (U tych pacjentów badanie przesiewowe z STOP nie jest potrzebne).
- Spontaniczny oddech
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Pacjenci otrzymujący lub spodziewający się otrzymać pooperacyjne wspomaganie dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych
- Wcześniejsze reakcje alergiczne/kontaktowe na kleje
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność powtarzających się redukcji wzorców przepływu powietrza przez nos w danych trendu nasycenia pulsoksymetrii.
Ramy czasowe: 12 godzin po wyjściu z sali pooperacyjnej
|
Liczba pacjentów wykazujących obecność powtarzających się redukcji wzorców przepływu powietrza w danych trendu pulsoksymetrii zebranych od pacjentów
|
12 godzin po wyjściu z sali pooperacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między wzorcami desaturacji tlenu a powtarzającymi się redukcjami przepływu powietrza przez nos, mierzonymi za pomocą pletyzmografii indukcyjnej i ciśnienia w nosie.
Ramy czasowe: 12 godzin po wypisie z sali pooperacyjnej
|
Liczba pacjentów z dodatnią powtarzalną redukcją przepływu powietrza przez nos, która koreluje z dodatnim wzorcem desaturacji tlenem, mierzonym za pomocą czujników fotopletyzmografii.
|
12 godzin po wypisie z sali pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COV-MO-PO-A105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .