閉塞性睡眠時無呼吸症候群のリスクがある術後患者の酸素飽和度パターン
2014年8月5日 更新者：Medtronic - MITG
閉塞性睡眠時無呼吸のリスクが高い術後患者におけるパルスオキシメトリー飽和パターンの前向き非ランダム化研究
この研究には、大手術を受け、睡眠時無呼吸症候群のリスクがある、または診断された患者が含まれます。
患者は、呼吸と酸素レベルの低下の繰り返しのエピソードについて、手術後の夜に監視されます。
この研究では、呼吸低下のエピソードが酸素モニターに反映されているかどうかを判断します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これ以上の詳細な説明はありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T2S8
- Toronto Western Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-胸部、血管、頭頸部、婦人科、泌尿器科、一般、整形外科、および形成外科を受けている18歳以上の患者。
説明
包含基準:
- -胸部、血管、頭頸部、婦人科、泌尿器科、一般、整形外科、および形成外科を受けている18歳以上の患者。
- -患者は、術後に鎮痛および/または鎮静を必要とする必要があります 研究期間中、任意の経路（静脈内、筋肉内、経口、硬膜外または髄腔内）
- 1泊以上が予想される術後患者は、一般病棟に最低14時間滞在します。
- ASAカテゴリー1～4の患者
- STOP-Bangアンケートで特定された閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）のリスクが高い患者、または以前にOSAと診断され、CPAPデバイスを使用していない患者。 (これらの患者には STOP によるスクリーニングは必要ありません。)
- 自発呼吸
除外基準:
- 18歳未満
- -術後気道陽圧サポートを受けている、または受ける予定の患者
- 接着剤に対する以前のアレルギー/接触反応
- インフォームドコンセントが得られない患者
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パルスオキシメトリ飽和傾向データにおける鼻気流パターンの反復的な減少の存在。
時間枠：回復室から解放されてから12時間後
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被験者から収集されたパルスオキシメトリの傾向データにおいて、気流パターンの反復的な減少の存在を示す患者の数
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回復室から解放されてから12時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度低下パターンと、インダクタンスプレチスモグラフィおよび鼻圧によって測定される鼻気流の反復減少との関係。
時間枠：回復室退院後12時間
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フォトプレチスモグラフィーセンサーで測定された正の酸素飽和度低下パターンと相関する鼻気流の正の反復減少を示す患者の数。
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回復室退院後12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月5日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験
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