Padrões de saturação de oxigênio em pacientes pós-operatórios com risco de apneia obstrutiva do sono
5 de agosto de 2014 atualizado por: Medtronic - MITG
Um estudo prospectivo não randomizado dos padrões de saturação da oximetria de pulso em pacientes pós-operatórios com alto risco de apneia obstrutiva do sono
Este estudo incluirá pacientes submetidos a cirurgias de grande porte e que correm risco ou foram diagnosticados com apneia do sono.
Os pacientes serão monitorados na noite após a cirurgia para episódios repetidos de respiração reduzida e níveis de oxigênio.
O estudo determinará se os episódios de diminuição da respiração são refletidos no monitor de oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Não há mais descrição detalhada disponível.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes maiores de 18 anos submetidos a cirurgias torácicas, vasculares, de cabeça e pescoço, ginecológicas, urológicas, gerais, ortopédicas e plásticas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos submetidos a cirurgias torácicas, vasculares, de cabeça e pescoço, ginecológicas, urológicas, gerais, ortopédicas e plásticas.
- O paciente deve necessitar de analgesia e/ou sedação no pós-operatório por qualquer via (intravenosa, intramuscular, oral, epidural ou intratecal) durante o estudo
- Pacientes em pós-operatório com pelo menos uma pernoite antecipada na enfermaria geral com duração mínima de 14 horas.
- Pacientes na categoria ASA 1-4
- Pacientes com alto risco de apneia obstrutiva do sono (AOS), conforme identificado pelo Questionário STOP-Bang ou pacientes previamente diagnosticados com AOS e que não usam um dispositivo CPAP. (Nenhuma triagem com STOP é necessária para esses pacientes.)
- respiração espontânea
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Pacientes que recebem ou devem receber suporte pós-operatório com pressão positiva nas vias aéreas
- Reações alérgicas/de contato anteriores a adesivos
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de reduções repetitivas nos padrões de fluxo de ar nasal nos dados de tendências de saturação de oximetria de pulso.
Prazo: 12 horas após alta da sala de recuperação
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Número de pacientes exibindo a presença de reduções repetitivas nos padrões de fluxo de ar nos dados de tendências de oximetria de pulso coletados em indivíduos
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12 horas após alta da sala de recuperação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre os padrões de dessaturação de oxigênio e reduções repetitivas no fluxo de ar nasal medidos por pletismografia de indutância e pressão nasal.
Prazo: 12 horas após a alta da sala de recuperação
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O número de pacientes com uma redução repetitiva positiva no fluxo de ar nasal que se correlaciona com o padrão positivo de dessaturação de oxigênio medido por sensores de fotopletismografia.
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12 horas após a alta da sala de recuperação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COV-MO-PO-A105
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