Oxigéntelítettségi minták az obstruktív alvási apnoe kockázatának kitett műtét utáni betegeknél
2014. augusztus 5. frissítette: Medtronic - MITG
Az obstruktív alvási apnoe magas kockázatának kitett posztoperatív betegek pulzoximetriás telítettségi mintáinak leendő, nem véletlenszerű vizsgálata
Ebben a vizsgálatban olyan betegeket vonnak be, akiknél nagy műtéten esett át, és akiknél fennáll az alvási apnoe kockázata, vagy akiknél ezt diagnosztizálták.
A műtétet követő éjszakán a betegeket megfigyelés alatt tartják a légzés- és oxigénszint-csökkenés ismétlődő epizódja miatt.
A vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy a csökkent légzési epizódok tükröződnek-e az oxigénmonitoron.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
További részletes leírás nem áll rendelkezésre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 évesnél idősebb, mellkasi, érrendszeri, fej-nyaki, nőgyógyászati, urológiai, általános, ortopédiai és plasztikai műtéten áteső betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb, mellkasi, érrendszeri, fej-nyaki, nőgyógyászati, urológiai, általános, ortopédiai és plasztikai műtéten áteső betegek.
- A betegnek fájdalomcsillapítást és/vagy szedációt kell alkalmaznia a műtét után bármilyen módon (intravénás, intramuszkuláris, orális, epidurális vagy intratekális) a vizsgálat időtartama alatt.
- Azok a posztoperatív betegek, akiknek legalább egy éjszakát az általános osztályon kell tölteniük, legalább 14 órát.
- Az ASA kategóriába tartozó betegek 1-4
- Azok a betegek, akiknél a STOP-Bang kérdőív alapján magas az obstruktív alvási apnoe (OSA) kockázata, vagy olyan betegek, akiknél korábban OSA-t diagnosztizáltak, és nem használnak CPAP-eszközt. (Nincs szükség STOP szűrésre ezeknél a betegeknél.)
- Spontán légzés
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Posztoperatív pozitív légúti nyomástámogatást kapó vagy várhatóan kapó betegek
- Korábbi allergiás/kontakt reakciók ragasztókkal szemben
- A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orr légáramlási mintáinak ismétlődő csökkenéseinek jelenléte a pulzoximetriás telítettségi trendadatokban.
Időkeret: 12 órával azután, hogy kiengedték a gyógyászati helyiségből
|
Azon betegek száma, akiknél a légáramlási minták ismétlődő csökkenése mutatkozott az alanyokon gyűjtött pulzoximetriás trendadatokban
|
12 órával azután, hogy kiengedték a gyógyászati helyiségből
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapcsolat az oxigén deszaturációs mintázatai és az orr légáramlásának ismétlődő csökkenése között, az induktivitás pletizmográfiával és az orrnyomással mérve.
Időkeret: 12 órával a kiürítés után lépjen ki a gyógyhelyiségből
|
Azon betegek száma, akiknél a nazális légáramlás pozitív ismétlődő csökkenése tapasztalható, ami korrelál a pozitív oxigén deszaturációs mintázattal, fotopletizmográfiás érzékelőkkel mérve.
|
12 órával a kiürítés után lépjen ki a gyógyhelyiségből
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COV-MO-PO-A105
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok