Modèles de saturation en oxygène chez les patients post-opératoires à risque d'apnée obstructive du sommeil
5 août 2014 mis à jour par: Medtronic - MITG
Une étude prospective non randomisée des schémas de saturation de l'oxymétrie de pouls chez les patients postopératoires à haut risque d'apnée obstructive du sommeil
Cette étude inclura des patients qui ont subi une intervention chirurgicale majeure et qui sont à risque ou ont reçu un diagnostic d'apnée du sommeil.
Les patients seront surveillés la nuit après la chirurgie pour des épisodes répétés de réduction de la respiration et des niveaux d'oxygène.
L'étude déterminera si les épisodes de diminution de la respiration se reflètent dans le moniteur d'oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Aucune autre description détaillée n'est disponible.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 18 ans subissant une chirurgie thoracique, vasculaire, cervico-faciale, gynécologique, urologique, générale, orthopédique et plastique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans subissant une chirurgie thoracique, vasculaire, cervico-faciale, gynécologique, urologique, générale, orthopédique et plastique.
- Le patient doit nécessiter une analgésie et / ou une sédation postopératoire par n'importe quelle voie (intraveineuse, intramusculaire, orale, péridurale ou intrathécale) pendant la durée de l'étude
- Patients postopératoires avec au moins une nuitée prévue en division commune d'une durée minimale de 14 heures.
- Patients de la catégorie ASA 1-4
- Patients à haut risque d'apnée obstructive du sommeil (AOS) tels qu'identifiés par le questionnaire STOP-Bang ou patients ayant déjà reçu un diagnostic d'AOS et n'utilisant pas d'appareil CPAP. (Aucun dépistage avec STOP n'est nécessaire pour ces patients.)
- Respiration spontanée
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Patients recevant ou devant recevoir une assistance postopératoire en pression positive des voies respiratoires
- Réactions allergiques/de contact antérieures aux adhésifs
- Patients incapables de donner un consentement éclairé
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence de réductions répétitives des modèles de flux d'air nasal dans les données de tendance de saturation de l'oxymétrie de pouls.
Délai: 12 heures après la sortie de la salle de réveil
|
Nombre de patients présentant la présence de réductions répétitives des schémas de débit d'air dans les données de tendance de l'oxymétrie de pouls recueillies sur les sujets
|
12 heures après la sortie de la salle de réveil
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Relation entre les schémas de désaturation en oxygène et les réductions répétitives du débit d'air nasal telles que mesurées par pléthysmographie par inductance et pression nasale.
Délai: 12 heures après la sortie de la salle de réveil
|
Le nombre de patients présentant une réduction répétitive positive du débit d'air nasal qui est en corrélation avec un schéma de désaturation en oxygène positif tel que mesuré par les capteurs de photopléthysmographie.
|
12 heures après la sortie de la salle de réveil
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
2 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COV-MO-PO-A105
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .