Zuurstofverzadigingspatronen bij postoperatieve patiënten die risico lopen op obstructieve slaapapneu
5 augustus 2014 bijgewerkt door: Medtronic - MITG
Een prospectieve niet-gerandomiseerde studie van pulsoximetrieverzadigingspatronen bij postoperatieve patiënten met een hoog risico op obstructieve slaapapneu
Deze studie omvat patiënten die een grote operatie hebben ondergaan en die risico lopen op slaapapneu of bij wie de diagnose slaapapneu is gesteld.
De patiënten zullen de nacht na de operatie worden gecontroleerd op herhaalde episodes van verminderde ademhaling en zuurstofniveaus.
De studie zal bepalen of episodes van verminderde ademhaling worden weerspiegeld in de zuurstofmonitor.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is geen verdere gedetailleerde beschrijving beschikbaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar die thoracale, vasculaire, hoofd-hals-, gynaecologische, urologische, algemene, orthopedische en plastische chirurgie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die thoracale, vasculaire, hoofd-hals-, gynaecologische, urologische, algemene, orthopedische en plastische chirurgie ondergaan.
- De patiënt moet postoperatief analgesie en/of sedatie nodig hebben via welke weg dan ook (intraveneus, intramusculair, oraal, epiduraal of intrathecaal) voor de duur van het onderzoek
- Postoperatieve patiënten met minimaal één voorziene overnachting op de algemene afdeling met een minimale duur van 14 uur.
- Patiënten in de ASA categorie 1-4
- Patiënten met een hoog risico op obstructieve slaapapneu (OSA) zoals geïdentificeerd door de STOP-Bang-vragenlijst of patiënten bij wie eerder OSA is vastgesteld en die geen CPAP-apparaat gebruiken. (Geen screening met STOP nodig voor deze patiënten.)
- Spontane ademhaling
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Patiënten die postoperatieve positieve luchtwegdrukondersteuning krijgen of naar verwachting zullen ontvangen
- Eerdere allergische/contactreacties op lijmen
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van repetitieve reducties in nasale luchtstroompatronen in de pulsoximetrieverzadigingstrendgegevens.
Tijdsspanne: 12 uur na ontslag uit de verkoeverkamer
|
Aantal patiënten dat de aanwezigheid van herhaalde reducties in luchtstroompatronen vertoont in de pulsoximetrie-trendgegevens verzameld over proefpersonen
|
12 uur na ontslag uit de verkoeverkamer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen de zuurstofdesaturatiepatronen en herhaalde reducties in de neusluchtstroom zoals gemeten door inductantieplethysmografie en neusdruk.
Tijdsspanne: 12 uur na ontslag uit de verkoeverkamer
|
Het aantal patiënten met een positieve herhaalde vermindering van de nasale luchtstroom die correleert met een positief zuurstofdesaturatiepatroon zoals gemeten door fotoplethysmografiesensoren.
|
12 uur na ontslag uit de verkoeverkamer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COV-MO-PO-A105
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .