Patrones de saturación de oxígeno en pacientes postoperatorios con riesgo de apnea obstructiva del sueño
5 de agosto de 2014 actualizado por: Medtronic - MITG
Un estudio prospectivo no aleatorizado de patrones de saturación de oximetría de pulso en pacientes postoperatorios con alto riesgo de apnea obstructiva del sueño
Este estudio incluirá a pacientes que se sometieron a una cirugía mayor y están en riesgo o han sido diagnosticados con apnea del sueño.
Los pacientes serán monitoreados la noche después de la cirugía para detectar episodios repetidos de niveles reducidos de respiración y oxígeno.
El estudio determinará si los episodios de disminución de la respiración se reflejan en el monitor de oxígeno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
No hay más descripción detallada disponible.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía torácica, vascular, de cabeza y cuello, ginecológica, urológica, general, ortopédica y plástica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía torácica, vascular, de cabeza y cuello, ginecológica, urológica, general, ortopédica y plástica.
- El paciente debe requerir analgesia y/o sedación postoperatoria por cualquier vía (intravenosa, intramuscular, oral, epidural o intratecal) durante la duración del estudio.
- Pacientes postoperados con al menos una pernoctación prevista en sala general con una duración mínima de 14 hrs.
- Pacientes en la categoría ASA 1-4
- Pacientes con alto riesgo de apnea obstructiva del sueño (AOS) según lo identificado por el Cuestionario STOP-Bang o pacientes previamente diagnosticados con AOS y que no usan un dispositivo CPAP. (No se necesita una evaluación con STOP para estos pacientes).
- respiración espontánea
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Pacientes que reciben o se espera que reciban soporte de presión positiva en las vías respiratorias posoperatoria
- Reacciones alérgicas/de contacto previas a los adhesivos
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de reducciones repetitivas en los patrones de flujo de aire nasal en los datos de tendencia de saturación de oximetría de pulso.
Periodo de tiempo: 12 horas después de salir de la sala de recuperación
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Número de pacientes que muestran la presencia de reducciones repetitivas en los patrones de flujo de aire en los datos de tendencia de oximetría de pulso recopilados en sujetos
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12 horas después de salir de la sala de recuperación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre los patrones de desaturación de oxígeno y las reducciones repetitivas en el flujo de aire nasal medido por pletismografía de inductancia y presión nasal.
Periodo de tiempo: 12 horas después del alta de la sala de recuperación
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El número de pacientes con una reducción repetitiva positiva en el flujo de aire nasal que se correlaciona con un patrón de desaturación de oxígeno positivo medido por sensores de fotopletismografía.
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12 horas después del alta de la sala de recuperación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COV-MO-PO-A105
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