有阻塞性睡眠呼吸暂停风险的术后患者的氧饱和度模式
2014年8月5日 更新者：Medtronic - MITG
阻塞性睡眠呼吸暂停高危术后患者脉搏血氧饱和度模式的前瞻性非随机研究
这项研究将包括接受过大手术并且有患睡眠呼吸暂停风险或已被诊断患有睡眠呼吸暂停的患者。
手术后的晚上将监测患者是否反复出现呼吸和氧气水平降低的情况。
该研究将确定呼吸减少的发作是否反映在氧气监测仪中。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
没有进一步的详细描述。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Toronto、Ontario、加拿大、M5T2S8
- Toronto Western Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上接受胸部、血管、头颈、妇科、泌尿外科、普通外科、骨科和整形外科手术的患者。
描述
纳入标准：
- 18 岁以上接受胸部、血管、头颈、妇科、泌尿外科、普通外科、骨科和整形外科手术的患者。
- 在研究期间，患者必须通过任何途径（静脉内、肌肉内、口服、硬膜外或鞘内）进行术后镇痛和/或镇静
- 预计至少要过夜的术后患者将在普通病房停留至少 14 小时。
- ASA 1-4 类患者
- STOP-Bang 问卷确定的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 高风险患者或先前诊断为 OSA 且未使用 CPAP 设备的患者。 （这些患者无需进行 STOP 筛查。）
- 自主呼吸
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 接受或预期接受术后气道正压支持的患者
- 以前对粘合剂有过敏/接触反应
- 无法给予知情同意的患者
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脉搏血氧饱和度趋势数据中鼻腔气流模式重复减少的存在。
大体时间：从恢复室出来后 12 小时
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在受试者身上收集的脉搏血氧饱和度趋势数据中表现出气流模式重复减少的患者数量
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从恢复室出来后 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过电感体积描记法和鼻压测量的氧饱和度降低模式与鼻气流重复减少之间的关系。
大体时间：从恢复室出院后 12 小时
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鼻气流正向重复减少的患者数量，这与光电体积描记法传感器测量的正氧饱和度模式相关。
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从恢复室出院后 12 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月1日
首次发布 (估计)
2010年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月5日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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