Vzorce saturace kyslíkem u pooperačních pacientů s rizikem obstrukční spánkové apnoe
5. srpna 2014 aktualizováno: Medtronic - MITG
Prospektivní nerandomizovaná studie vzorců saturace pulzní oxymetrie u pooperačních pacientů s vysokým rizikem obstrukční spánkové apnoe
Tato studie bude zahrnovat pacienty, kteří mají velký chirurgický zákrok a jsou ohroženi nebo jim byla diagnostikována spánková apnoe.
Pacienti budou sledováni noc po operaci kvůli opakujícím se epizodám sníženého dýchání a hladiny kyslíku.
Studie určí, zda se epizody sníženého dýchání odrážejí v monitoru kyslíku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bližší popis není k dispozici.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let podstupující chirurgii hrudníku, cév, hlavy a krku, gynekologickou, urologickou, celkovou, ortopedickou a plastickou chirurgii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let podstupující chirurgii hrudníku, cév, hlavy a krku, gynekologickou, urologickou, celkovou, ortopedickou a plastickou chirurgii.
- Pacient musí po dobu trvání studie vyžadovat pooperační analgezii a/nebo sedaci jakýmkoliv způsobem (intravenózní, intramuskulární, perorální, epidurální nebo intratekální).
- Pooperační pacienti s minimálně jednou předpokládanou nocí na všeobecném oddělení v minimální délce 14 hodin.
- Pacienti v kategorii ASA 1-4
- Pacienti s vysokým rizikem obstrukční spánkové apnoe (OSA) podle STOP-Bangova dotazníku nebo pacienti s dříve diagnostikovanou OSA, kteří nepoužívají zařízení CPAP. (U těchto pacientů není potřeba žádný screening se STOP.)
- Spontánní dýchání
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let
- Pacienti, kteří dostávají nebo u nichž se očekává, že dostanou pooperační podporu pozitivního tlaku v dýchacích cestách
- Předchozí alergické/kontaktní reakce na lepidla
- Pacienti nemohou dát informovaný souhlas
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost opakovaných redukcí vzorců proudění nosního vzduchu v datech trendu saturace pulzní oxymetrie.
Časové okno: 12 hodin po propuštění z zotavovací místnosti
|
Počet pacientů vykazujících přítomnost opakovaného snížení vzorců proudění vzduchu v datech trendu pulzní oxymetrie shromážděných u subjektů
|
12 hodin po propuštění z zotavovací místnosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi vzory desaturace kyslíku a opakovaným snížením průtoku nosního vzduchu měřeným indukční pletysmografií a nazálním tlakem.
Časové okno: 12 hodin po propuštění z zotavovací místnosti
|
Počet pacientů s pozitivním opakovaným snížením průtoku nosního vzduchu, které koreluje s pozitivním vzorem desaturace kyslíkem, měřeno fotopletysmografickými senzory.
|
12 hodin po propuštění z zotavovací místnosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2010
První zveřejněno (ODHAD)
2. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COV-MO-PO-A105
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .