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Schemi di saturazione dell'ossigeno nei pazienti post-operatori a rischio di apnea ostruttiva del sonno

5 agosto 2014 aggiornato da: Medtronic - MITG

Uno studio prospettico non randomizzato sui modelli di saturazione della pulsossimetria in pazienti postoperatori ad alto rischio di apnea ostruttiva del sonno

Questo studio includerà pazienti sottoposti a interventi chirurgici importanti e sono a rischio o a cui è stata diagnosticata l'apnea notturna. I pazienti saranno monitorati la notte dopo l'intervento chirurgico per ripetuti episodi di ridotta respirazione e livelli di ossigeno. Lo studio determinerà se gli episodi di diminuzione della respirazione si riflettono nel monitor dell'ossigeno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Non sono disponibili ulteriori descrizioni dettagliate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia toracica, vascolare, testa e collo, ginecologica, urologica, generale, ortopedica e plastica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia toracica, vascolare, testa e collo, ginecologica, urologica, generale, ortopedica e plastica.
  • Il paziente deve richiedere analgesia e/o sedazione postoperatoria per qualsiasi via (endovenosa, intramuscolare, orale, epidurale o intratecale) per la durata dello studio
  • Pazienti postoperatori con almeno un pernottamento anticipato nel reparto generale con una durata minima di 14 ore.
  • Pazienti nella categoria ASA 1-4
  • Pazienti ad alto rischio di apnea ostruttiva del sonno (OSA) come identificato dal questionario STOP-Bang o pazienti precedentemente diagnosticati con OSA e che non utilizzano un dispositivo CPAP. (Nessun screening con STOP necessario per questi pazienti.)
  • Respiro spontaneo

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Pazienti che ricevono o prevedono di ricevere supporto postoperatorio per la pressione positiva delle vie aeree
  • Precedenti reazioni allergiche/di contatto agli adesivi
  • Pazienti impossibilitati a dare il consenso informato
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di riduzioni ripetitive nei modelli di flusso d'aria nasale nei dati di tendenza della saturazione della pulsossimetria.
Lasso di tempo: 12 ore dopo il rilascio dalla sala risveglio
Numero di pazienti che mostrano la presenza di ripetute riduzioni dei pattern del flusso aereo nei dati di tendenza della pulsossimetria raccolti sui soggetti
12 ore dopo il rilascio dalla sala risveglio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra i modelli di desaturazione dell'ossigeno e le riduzioni ripetitive del flusso d'aria nasale misurate mediante pletismografia a induttanza e pressione nasale.
Lasso di tempo: 12 ore dopo la dimissione dalla sala risveglio
Il numero di pazienti con una riduzione ripetuta positiva del flusso d'aria nasale che si correla con un modello di desaturazione dell'ossigeno positivo misurato dai sensori fotopletismografici.
12 ore dopo la dimissione dalla sala risveglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medtronic - MITG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

2 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COV-MO-PO-A105

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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