Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iltmætningsmønstre hos postoperative patienter med risiko for obstruktiv søvnapnø

5. august 2014 opdateret af: Medtronic - MITG

En prospektiv ikke-randomiseret undersøgelse af pulsoximetrimætningsmønstre hos postoperative patienter med høj risiko for obstruktiv søvnapnø

Denne undersøgelse vil omfatte patienter, der har gennemgået en større operation og er i risiko for eller har fået diagnosen søvnapnø. Patienterne vil blive overvåget natten efter operationen for gentagne episoder med nedsat vejrtrækning og iltniveau. Undersøgelsen vil afgøre, om episoder med nedsat vejrtrækning afspejles i iltmonitoren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen yderligere detaljeret beskrivelse tilgængelig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ældre end 18 år, der gennemgår thorax-, vaskulær-, hoved- og halskirurgi, gynækologisk, urologisk, generel, ortopædisk og plastikkirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år, der gennemgår thorax-, vaskulær-, hoved- og halskirurgi, gynækologisk, urologisk, generel, ortopædisk og plastikkirurgi.
  • Patienten skal kræve analgesi og/eller sedation postoperativt ad en hvilken som helst måde (intravenøs, intramuskulær, oral, epidural eller intrathecal) i hele undersøgelsens varighed
  • Postoperative patienter med mindst én forventet overnatning på almen afdeling med en minimumslængde på 14 timer.
  • Patienter i ASA kategori 1-4
  • Patienter med høj risiko for obstruktiv søvnapnø (OSA) som identificeret af STOP-Bang Questionnaire eller patienter, der tidligere er diagnosticeret med OSA og ikke bruger en CPAP-enhed. (Ingen screening med STOP er nødvendig for disse patienter.)
  • Spontan vejrtrækning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Patienter, der modtager eller forventes at modtage postoperativ støtte til positivt luftvejstryk
  • Tidligere allergiske/kontaktreaktioner på klæbemidler
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af gentagne reduktioner i nasale luftstrømsmønstre i pulsoximetrimætningstrenddataene.
Tidsramme: 12 timer efter frigivelse fra opvågningsstuen
Antal patienter, der udviser tilstedeværelsen af ​​gentagne reduktioner i luftstrømsmønstre i pulsoximetri-trenddata indsamlet på forsøgspersoner
12 timer efter frigivelse fra opvågningsstuen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem iltdesaturationsmønstrene og gentagne reduktioner i nasal luftstrøm målt ved induktanspletysmografi og næsetryk.
Tidsramme: 12 timer efter udskrivelsen fra opvågningsrummet
Antallet af patienter med en positiv gentagen reduktion i nasal luftstrøm, som korrelerer med et positivt iltdesatureringsmønster målt med fotoplethysmografisensorer.
12 timer efter udskrivelsen fra opvågningsrummet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic - MITG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2010

Først opslået (SKØN)

2. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COV-MO-PO-A105

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner