Модели насыщения кислородом у послеоперационных пациентов с риском обструктивного апноэ сна
5 августа 2014 г. обновлено: Medtronic - MITG
Проспективное нерандомизированное исследование паттернов сатурации пульсовой оксиметрии у послеоперационных пациентов с высоким риском обструктивного апноэ сна
В это исследование будут включены пациенты, перенесшие серьезную операцию и подверженные риску или у которых диагностировано апноэ во сне.
Пациенты будут находиться под наблюдением в ночь после операции на предмет повторяющихся эпизодов снижения дыхания и уровня кислорода.
Исследование определит, отражаются ли эпизоды снижения дыхания на кислородном мониторе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Более подробное описание отсутствует.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет, которым проводятся торакальные, сосудистые, головы и шеи, гинекологические, урологические, общие, ортопедические и пластические операции.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, которым проводятся торакальные, сосудистые, головы и шеи, гинекологические, урологические, общие, ортопедические и пластические операции.
- Пациент должен нуждаться в анальгезии и/или седации после операции любым путем (внутривенно, внутримышечно, перорально, эпидурально или интратекально) на время исследования.
- Послеоперационные пациенты, по крайней мере, с одной предполагаемой ночевкой в общей палате с минимальной продолжительностью 14 часов.
- Пациенты в категории ASA 1-4
- Пациенты с высоким риском обструктивного апноэ во сне (СОАС), выявленные с помощью опросника STOP-Bang, или пациенты, ранее диагностированные с СОАС и не использующие устройство CPAP. (Для этих пациентов скрининг STOP не требуется.)
- Спонтанное дыхание
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Пациенты, получающие или ожидаемые послеоперационные средства поддержки положительным давлением в дыхательных путях
- Аллергические/контактные реакции на клей в анамнезе.
- Пациенты, не способные дать информированное согласие
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие повторяющихся сокращений носового воздушного потока в данных тенденции насыщения пульсовой оксиметрии.
Временное ограничение: Через 12 часов после выхода из реанимации
|
Количество пациентов, демонстрирующих наличие повторяющихся сокращений паттернов воздушного потока в данных тренда пульсоксиметрии, собранных у субъектов.
|
Через 12 часов после выхода из реанимации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между моделями десатурации кислорода и повторяющимся снижением носового воздушного потока, измеренная с помощью индуктивной плетизмографии и назального давления.
Временное ограничение: Через 12 часов после выписки из послеоперационной палаты
|
Количество пациентов с положительным повторяющимся снижением носового воздушного потока, которое коррелирует с положительной картиной десатурации кислорода, измеренной датчиками фотоплетизмографии.
|
Через 12 часов после выписки из послеоперационной палаты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COV-MO-PO-A105
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .