Syremättnadsmönster hos postoperativa patienter med risk för obstruktiv sömnapné
5 augusti 2014 uppdaterad av: Medtronic - MITG
En prospektiv icke-randomiserad studie av pulsoximetrimättnadsmönster hos postoperativa patienter med hög risk för obstruktiv sömnapné
Denna studie kommer att inkludera patienter som genomgår en större operation och som löper risk för eller har fått diagnosen sömnapné.
Patienterna kommer att övervakas natten efter operationen för upprepade episoder av minskad andning och syrenivåer.
Studien kommer att avgöra om episoder av minskad andning återspeglas i syrgasmonitorn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det finns ingen ytterligare detaljerad beskrivning tillgänglig.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter äldre än 18 år som genomgår bröst-, vaskulär-, huvud- och halskirurgi, gynekologisk, urologisk, allmän, ortopedisk och plastikkirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år som genomgår bröst-, vaskulär-, huvud- och halskirurgi, gynekologisk, urologisk, allmän, ortopedisk och plastikkirurgi.
- Patienten måste behöva analgesi och/eller sedering postoperativt på valfri väg (intravenös, intramuskulär, oral, epidural eller intratekal) under hela studien
- Postoperativa patienter med minst en förväntad övernattning på allmän avdelning med en minsta längd på 14 timmar.
- Patienter i ASA kategori 1-4
- Patienter med hög risk för obstruktiv sömnapné (OSA) som identifierats av STOP-Bang Questionnaire eller patienter som tidigare diagnostiserats med OSA och inte använder en CPAP-enhet. (Ingen screening med STOP behövs för dessa patienter.)
- Spontan andning
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Patienter som får eller förväntas få postoperativt stöd för positivt luftvägstryck
- Tidigare allergiska/kontaktreaktioner mot lim
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av upprepade minskningar i näsluftflödesmönster i mättnadstrenddata för pulsoximetri.
Tidsram: 12 timmar efter utsläppt från uppvakningsrummet
|
Antal patienter som uppvisar närvaron av upprepade minskningar av luftflödesmönster i pulsoximetritrenddata som samlats in på försökspersoner
|
12 timmar efter utsläppt från uppvakningsrummet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållandet mellan syredesaturationsmönstren och repetitiva minskningar i näsluftflödet mätt med induktanspletysmografi och nästryck.
Tidsram: 12 timmar efter utskrivning från uppvakningsrummet
|
Antalet patienter med en positiv repetitiv minskning av nasalt luftflöde som korrelerar med ett positivt syredesaturationsmönster mätt med fotopletysmografisensorer.
|
12 timmar efter utskrivning från uppvakningsrummet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2010
Första postat (UPPSKATTA)
2 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COV-MO-PO-A105
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .