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Sauerstoffsättigungsmuster bei postoperativen Patienten mit Risiko für obstruktive Schlafapnoe

5. August 2014 aktualisiert von: Medtronic - MITG

Eine prospektive, nicht randomisierte Studie zu Pulsoximetrie-Sättigungsmustern bei postoperativen Patienten mit hohem Risiko für obstruktive Schlafapnoe

Diese Studie wird Patienten einschließen, die sich einer größeren Operation unterziehen müssen und bei denen ein Risiko für Schlafapnoe besteht oder bei denen eine Schlafapnoe diagnostiziert wurde. Die Patienten werden in der Nacht nach der Operation auf wiederholte Episoden reduzierter Atmung und Sauerstoffwerte überwacht. Die Studie wird bestimmen, ob sich Episoden verminderter Atmung im Sauerstoffmonitor widerspiegeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine nähere Beschreibung ist nicht vorhanden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die älter als 18 Jahre sind und sich einer Brust-, Gefäß-, Kopf- und Hals-, gynäkologischen, urologischen, allgemeinen, orthopädischen und plastischen Chirurgie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die älter als 18 Jahre sind und sich einer Brust-, Gefäß-, Kopf- und Hals-, gynäkologischen, urologischen, allgemeinen, orthopädischen und plastischen Chirurgie unterziehen.
  • Der Patient muss für die Dauer der Studie postoperativ Analgesie und/oder Sedierung auf beliebigem Weg (intravenös, intramuskulär, oral, epidural oder intrathekal) benötigen
  • Postoperative Patienten mit mindestens einer voraussichtlichen Übernachtung auf der allgemeinen Station mit einer Mindestdauer von 14 Std.
  • Patienten der ASA-Kategorie 1-4
  • Patienten mit hohem Risiko für obstruktive Schlafapnoe (OSA), wie durch den STOP-Bang-Fragebogen identifiziert, oder Patienten, bei denen zuvor OSA diagnostiziert wurde und die kein CPAP-Gerät verwenden. (Für diese Patienten ist kein Screening mit STOP erforderlich.)
  • Spontane Atmung

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Patienten, die eine postoperative positive Atemwegsdruckunterstützung erhalten oder voraussichtlich erhalten werden
  • Frühere allergische Reaktionen/Kontaktreaktionen auf Klebstoffe
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von wiederholten Reduktionen in den Mustern des nasalen Luftstroms in den Pulsoximetrie-Sättigungstrenddaten.
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Entlassung aus dem Aufwachraum
Anzahl der Patienten, die in den von den Probanden gesammelten Pulsoximetrie-Trenddaten das Vorhandensein von wiederholten Verringerungen der Luftstrommuster aufweisen
12 Stunden nach der Entlassung aus dem Aufwachraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zwischen den Sauerstoffentsättigungsmustern und wiederholten Verringerungen des nasalen Luftstroms, gemessen durch Induktivitätsplethysmographie und nasalen Druck.
Zeitfenster: 12 Stunden nach Entlassung aus dem Aufwachraum
Die Anzahl der Patienten mit einer positiven wiederholten Verringerung des nasalen Luftstroms, die mit einem positiven Sauerstoffentsättigungsmuster korreliert, gemessen durch Photoplethysmographiesensoren.
12 Stunden nach Entlassung aus dem Aufwachraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medtronic - MITG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COV-MO-PO-A105

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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