- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01078207
Happisaturaatiomallit leikkauksen jälkeisillä potilailla, joilla on obstruktiivisen uniapnean riski
tiistai 5. elokuuta 2014 päivittänyt: Medtronic - MITG
Tulevaisuuden ei-satunnaistettu tutkimus pulssioksimetrian kyllästyskuvioista leikkauksen jälkeisillä potilailla, joilla on suuri obstruktiivisen uniapnean riski
Tämä tutkimus koskee potilaita, joilla on suuri leikkaus ja joilla on riski saada uniapnea tai joilla on diagnosoitu uniapnea.
Potilaita seurataan leikkauksen jälkeisenä yönä toistuvien hengitys- ja happipitoisuuksien heikkenemisen varalta.
Tutkimuksessa selvitetään, näkyvätkö heikentyneet hengityksen jaksot happimittarissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkempaa kuvausta ei ole saatavilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään rinta-, verisuoni-, pää- ja kaulakirurgia, gynekologinen, urologinen, yleinen, ortopedinen ja plastiikkakirurgia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään rinta-, verisuoni-, pää- ja kaulakirurgia, gynekologinen, urologinen, yleinen, ortopedinen ja plastiikkakirurgia.
- Potilaan on vaadittava analgesiaa ja/tai sedaatiota leikkauksen jälkeen millä tahansa reitillä (laskimoon, lihakseen, suun kautta, epiduraalisesti tai intratekaalisesti) tutkimuksen ajan
- Leikkauksen jälkeiset potilaat, joiden odotetaan oleskelevan vähintään yhden yön yleisosastolla vähintään 14 tuntia.
- ASA-kategorian 1-4 potilaat
- Potilaat, joilla on suuri obstruktiivisen uniapnean (OSA) riski STOP-Bang-kyselyn mukaan tai potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu OSA ja jotka eivät käytä CPAP-laitetta. (Näille potilaille ei tarvita STOP-seulontaa.)
- Spontaani hengitys
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Potilaat, jotka saavat tai joiden odotetaan saavan leikkauksen jälkeistä positiivista hengitystiepainetukea
- Aiemmat allergiset/kontaktireaktiot liimoihin
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toistuvien vähentymien esiintyminen nenän ilmavirtauskuvioissa pulssioksimetrian kylläisyystrenditiedoissa.
Aikaikkuna: 12 tuntia toipumishuoneesta vapautumisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ilmavirtauskuvioiden toistuva heikkeneminen koehenkilöistä kerätyissä pulssioksimetrian trenditiedoissa
|
12 tuntia toipumishuoneesta vapautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hapen desaturaatiomallien ja nenän ilmavirran toistuvien vähentymien välinen suhde induktanssipletysmografialla ja nenän paineella mitattuna.
Aikaikkuna: 12 tuntia purkamisen jälkeen poistu toipumishuoneesta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on positiivinen toistuva nenän ilmavirran väheneminen, mikä korreloi positiivisen happidesaturaatiokuvion kanssa fotopletysmografian antureilla mitattuna.
|
12 tuntia purkamisen jälkeen poistu toipumishuoneesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 7. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COV-MO-PO-A105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon