Transcatheter 심방 중격 결손 폐쇄 후 혈액 응고에 관한 연구
2012년 1월 18일 업데이트: Jun Qin, Third Military Medical University
트랜스 카테터 심방 중격 결손 폐쇄 후 혈액 응고에 대한 다기관 무작위 통제 연구
이 연구의 목적은 다양한 연령, 성별 및 결함 직경에서 경피적 ASD 봉합 후 혈전을 평가하는 것입니다. Occluder와의 혈액 응고, 내막 손상 및 염증의 관계 평가; 경피적 ASD 수리 후 다른 항응고제 간의 효과 및 안전성 비교; 최적의 항응고 계획을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
심방 중격 결손(ASD)은 흔한 임상적 선천성 심장 질환입니다.
선천성 심장병은 중국에서 연간 약 1,500만 명씩 증가하는 것으로 추산되며, 그 중 ASD가 10%에서 15%를 차지합니다.
Secundum ASD는 ASD의 가장 일반적인 임상 유형으로, 그 중 약 70%가 탄스카테터 폐쇄에 적합합니다. 심장 카테터 삽입이 발전하고 최근 몇 년 동안 장치가 개발됨에 따라 이 방법은 점차적으로 Secundum을 가진 사람에게 개방 흉부 수술 복구를 대체했습니다. ASD.
현재 가장 널리 사용되는 장치는 Amplatzer occluder입니다.
폐색의 폭이 넓음에 따라 폐색 후 폐색 혈전증이 점차적으로 나타났습니다. 항혈소판 및 항응고에 대한 방법은 중국뿐만 아니라 세계적으로 매우 다양합니다.
다양한 연령, 성별 및 결함 직경에서 경피적 ASD 폐쇄 후 혈액 응고를 평가하는 연구를 수행합니다. Occluder와의 혈액 응고, 내막 손상 및 염증의 관계 평가; 경피적 ASD 수리 후 다른 항응고제 간의 효과 및 안전성 비교; 최적의 항응고 계획을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400037
- 모병
- Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University
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연락하다:
- Lan Huang
- 전화번호: +86 023 68755601
- 이메일: huanglan260@yahoo.com.cn
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수석 연구원:
- Jun Qin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령≥3세
- 결함의 직경≥5mm 및 오른쪽 심장의 체적 부하 증가
- ≤36mm 보조 좌-우 션트
- 결함 가장자리와 관상정맥동, 하대정맥, 상대정맥, 폐정맥 사이의 거리≥ 5 mm, 심실 판막 사이 거리≥7 mm
- 결함의 직경>Occluder
- 다른 심장 이상은 수술 개입이 필요하지 않습니다.
제외 기준:
- 고혈압
- 관상동맥 질환
- 당뇨병
- 심방 세동 및 경구 피임약
- 아스프로, 클로피도그렐, 와파린 2주.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 헤파린
24시간 이내에 헤파린 주사 10 IU/kg/hr
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저분자량헤파린나트륨주사 1mg/kg 24시간에 2회 저분자량 헤파린 나트륨 주사 1mg/kg을 3일 동안 1일 2회.
다른 이름들:
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실험적: 저분자량 헤파린
저분자량헤파린나트륨주사 1mg/kg 24시간에 2회 저분자량헤파린나트륨주사 1mg/kg 3일간 1일 2회 |
저분자량헤파린나트륨주사 1mg/kg 24시간에 2회 저분자량 헤파린 나트륨 주사 1mg/kg을 3일 동안 1일 2회.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경피적 심방 중격 결손 폐쇄 후 혈액 응고에 대한 다기관 무작위 통제 연구
기간: 폐쇄 후 최초 90일 이내
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폐쇄 후 최초 90일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: lan huang, Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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