- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01086046
Undersøgelse af blodkoagulering efter atriel septaldefekt lukning af transkateter
En multicenter, randomiseret kontrolleret undersøgelse af blodkoagulation efter lukning af transkateter atrial septaldefekt
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jun Qin
- Telefonnummer: +86 023 68755601
- E-mail: qinjunqjqj@yahoo.com.cn
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400037
- Rekruttering
- Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University
-
Kontakt:
- Lan Huang
- Telefonnummer: +86 023 68755601
- E-mail: huanglan260@yahoo.com.cn
-
Ledende efterforsker:
- Jun Qin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder≥3 år
- Diameter af defekt ≥5 mm og stigende volumenbelastning af højre hjerte
- ≤36 mm sekundær venstre til højre shunt
- Afstanden mellem defekt kant og coronaria venosus sinus, inferior kavale vena, superior vena og pulmonal vene ≥ 5 mm, mellem artrial-ventrikulær ventil ≥ 7 mm
- Diameteren af defekten > Okkluder
- Ingen andre hjerteanomalier behøver kirurgisk indgreb
Ekskluderingskriterier:
- Forhøjet blodtryk
- Koronararteriesygdom
- Diabetes
- Atrieflimren og oral præventionsmedicin
- Aspro, clopidogrel og warfarin om 2 uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Heparin
Heparininjektion 10 IE/kg/time inden for 24 timer
|
Lavmolekylær heparinnatriuminjektion 1 mg/kg 2 gange på 24 timer Lavmolekylær heparinnatriuminjektion 1 mg/kg 2 gange dagligt på 3 dage.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Heparin med lav molekylvægt
Lavmolekylær heparinnatriuminjektion 1 mg/kg 2 gange på 24 timer Lavmolekylær heparinnatriuminjektion 1 mg/kg 2 gange dagligt på 3 dage |
Lavmolekylær heparinnatriuminjektion 1 mg/kg 2 gange på 24 timer Lavmolekylær heparinnatriuminjektion 1 mg/kg 2 gange dagligt på 3 dage.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
En multicenter, randomiseret kontrolleret undersøgelse af blodkoagulering efter perkutan atrial septumdefekt lukning
Tidsramme: inden for de første 90 dage efter lukning
|
inden for de første 90 dage efter lukning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: lan huang, Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Embolisme og trombose
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Trombose
- Hjerteseptumdefekter
- Hjerteseptumdefekter, atriel
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Antikoagulanter
- Heparin
- Enoxaparin
- Heparin, lavmolekylær vægt
- Tinzaparin
- Dalteparin
Andre undersøgelses-id-numre
- cstc2009ab5033
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Heparin med lav molekylvægt
-
Nazareth HospitalUkendtFedme | Atrieflimren | Brystsmerter | Venøs tromboembolisme | Sygelig fedme | AnginaForenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Kalkun, Argentina, Korea, Republikken, Brasilien, Kina, Egypten, Indien, Spanien