Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af blodkoagulering efter atriel septaldefekt lukning af transkateter

18. januar 2012 opdateret af: Jun Qin, Third Military Medical University

En multicenter, randomiseret kontrolleret undersøgelse af blodkoagulation efter lukning af transkateter atrial septaldefekt

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere blodpropper efter perkutan ASD-lukning i forskellig alder, seksualitet og defekt diameter; evaluering af forholdet mellem blodkoagulation med Occluder, skade på intima og betændelse; sammenligning af virkningen og sikkerheden mellem forskellige antikoagulationer efter perkutan ASD-reparation; udforske foreslå en optimal antikoagulationsplan.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atrieseptumdefekt (ASD) er en almindelig klinisk medfødt hjertesygdom. Det anslås, at den medfødte hjertesygdom stiger hos børn med omkring 15 millioner årligt i Kina, hvoraf ASD tegnede sig for 10% til 15%. Secundum ASD er den mest almindelige kliniske type ASD, hvoraf ca. 70 % er egnet til at lukke kateteret. Med hjertekateteriseringen fremad, og apparaterne udviklet i de senere år, har metoden gradvist erstattet åben brystkirurgi til personen med Secundum ASD. På nuværende tidspunkt er den mest udbredte enhed Amplatzer occluder. Med den brede anvendelse af okcluren er der gradvist opstået okkluder-trombose efter lukning. Der er meget forskellige metoder til anti-blodplader og antikoagulering, ikke kun i Kina, men også i verden. vi udfører undersøgelsen for at evaluere blodkoagulationen efter perkutan ASD-lukning i forskellig alder, seksualitet og defekt diameter; evaluering af forholdet mellem blodkoagulation med Occluder, skade på intima og betændelse; sammenligning af virkningen og sikkerheden mellem forskellige antikoagulationer efter perkutan ASD-reparation; udforske foreslå en optimal antikoagulationsplan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400037
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jun Qin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder≥3 år
  • Diameter af defekt ≥5 mm og stigende volumenbelastning af højre hjerte
  • ≤36 mm sekundær venstre til højre shunt
  • Afstanden mellem defekt kant og coronaria venosus sinus, inferior kavale vena, superior vena og pulmonal vene ≥ 5 mm, mellem artrial-ventrikulær ventil ≥ 7 mm
  • Diameteren af ​​defekten > Okkluder
  • Ingen andre hjerteanomalier behøver kirurgisk indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • Forhøjet blodtryk
  • Koronararteriesygdom
  • Diabetes
  • Atrieflimren og oral præventionsmedicin
  • Aspro, clopidogrel og warfarin om 2 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Heparin
Heparininjektion 10 IE/kg/time inden for 24 timer

Lavmolekylær heparinnatriuminjektion 1 mg/kg 2 gange på 24 timer

Lavmolekylær heparinnatriuminjektion 1 mg/kg 2 gange dagligt på 3 dage.

Andre navne:
  • Enoxaparin
Eksperimentel: Heparin med lav molekylvægt

Lavmolekylær heparinnatriuminjektion 1 mg/kg 2 gange på 24 timer

Lavmolekylær heparinnatriuminjektion 1 mg/kg 2 gange dagligt på 3 dage

Lavmolekylær heparinnatriuminjektion 1 mg/kg 2 gange på 24 timer

Lavmolekylær heparinnatriuminjektion 1 mg/kg 2 gange dagligt på 3 dage.

Andre navne:
  • Enoxaparin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En multicenter, randomiseret kontrolleret undersøgelse af blodkoagulering efter perkutan atrial septumdefekt lukning
Tidsramme: inden for de første 90 dage efter lukning
inden for de første 90 dage efter lukning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: lan huang, Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2010

Først opslået (Skøn)

12. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heparin med lav molekylvægt

3
Abonner