Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A véralvadás vizsgálata a transzkatéteres pitvari septális defektus zárása után

2012. január 18. frissítette: Jun Qin, Third Military Medical University

Multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálat a véralvadásról transzkatéteres pitvari septális defektus lezárása után

Ennek a tanulmánynak a célja a perkután ASD záródást követő vérrögök értékelése különböző életkorban, szexualitásban és hibás átmérőben; a véralvadás és az Occluder kapcsolatának értékelése, az intima sérülése és a gyulladás; a különböző antikoagulánsok hatásának és biztonságosságának összehasonlítása percutan ASD javítás után; vizsgálja meg, javasoljon egy optimális antikoagulációs tervet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pitvari septum defektus (ASD) gyakori klinikai veleszületett szívbetegség. A becslések szerint a veleszületett szívbetegségek száma a gyermekek körében évente körülbelül 15 millióval nő Kínában, amelyből az ASD 10-15%-át tette ki. A Secundum ASD az ASD leggyakoribb klinikai típusa, amelynek körülbelül 70%-a alkalmas tanszkatéteres zárásra. A szívkatéterezés előrehaladtával és az elmúlt években kifejlesztett eszközökkel a módszer fokozatosan felváltotta a Secundumban szenvedő betegek nyitott mellkasi műtéti javítását. ASD. Jelenleg a legszélesebb körben használt eszköz az Amplatzer occluder. Az okklúzió széles körű felhasználásával fokozatosan kialakult az elzáródás utáni elzáró trombózis. A vérlemezke- és véralvadásgátló módszerek nagyon eltérőek, nemcsak Kínában, hanem a világon is. a vizsgálatot a perkután ASD zárás utáni véralvadás értékelésére végezzük különböző életkorban, szexualitásban és hibás átmérőben; a véralvadás és az Occluder kapcsolatának értékelése, az intima sérülése és a gyulladás; a különböző antikoagulánsok hatásának és biztonságosságának összehasonlítása percutan ASD javítás után; vizsgálja meg, javasoljon egy optimális antikoagulációs tervet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

450

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400037
        • Toborzás
        • Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jun Qin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥3 év
  • A hiba átmérője ≥5 mm és a jobb szív növekvő térfogati terhelése
  • ≤36 mm másodlagos balról jobbra sönt
  • A hibás él és a coronaria venosus sinus, inferior caval vein, superior vena és pulmonalis vena közötti távolság ≥ 5 mm, az artrial-ventricularis billentyű között ≥ 7 mm
  • A hiba átmérője>Occluder
  • Más szív-rendellenességek nem igényelnek műtéti beavatkozást

Kizárási kritériumok:

  • Magas vérnyomás
  • A koszorúér-betegség
  • Cukorbetegség
  • Pitvarfibrilláció és orális fogamzásgátló gyógyszerek
  • Aspro, clopidogrel és warfarin 2 hét alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Heparin
Heparin injekció 10 NE/kg/óra 24 órán belül
Drog: Alacsony molekulatömegű heparin

Alacsony molekulatömegű heparin-nátrium injekció 1 mg/kg 2-szer 24 órán belül

Alacsony molekulatömegű heparin-nátrium injekció 1 mg/ttkg naponta kétszer, 3 napon belül.

Más nevek:
  • Enoxaparin
Kísérleti: Alacsony molekulatömegű heparin

Alacsony molekulatömegű heparin-nátrium injekció 1 mg/kg 2-szer 24 órán belül

Alacsony molekulatömegű heparin-nátrium injekció 1 mg/ttkg naponta kétszer, 3 napon belül
Drog: Alacsony molekulatömegű heparin

Alacsony molekulatömegű heparin-nátrium injekció 1 mg/kg 2-szer 24 órán belül

Alacsony molekulatömegű heparin-nátrium injekció 1 mg/ttkg naponta kétszer, 3 napon belül.

Más nevek:
  • Enoxaparin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat a véralvadásról a perkután pitvari septális defektus lezárása után
Időkeret: a bezárást követő első 90 napon belül
a bezárást követő első 90 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Third Military Medical University

Együttműködők

Chongqing Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: lan huang, Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 11.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cstc2009ab5033

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trombózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel