Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av blodpropp etter lukking av atrial septaldefekt transkateter

18. januar 2012 oppdatert av: Jun Qin, Third Military Medical University

En multisenter, randomisert kontrollert studie av blodpropp etter lukking av atrial septumdefekt transkateter

Hensikten med denne studien er å evaluere blodpropp etter perkutan ASD-lukking i forskjellig alder, seksualitet og defekt diameter; evaluering av forholdet mellom blodpropp med Occluder, skade på intima og betennelse;sammenligning av effekt og sikkerhet mellom forskjellige antikoagulasjoner etter perkutan ASD-reparasjon; utforske foreslå en optimal antikoagulasjonsplan.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Atrieseptumdefekt (ASD) er en vanlig klinisk medfødt hjertesykdom. Det er anslått at medfødt hjertesykdom øker hos barn med rundt 15 millioner årlig i Kina, hvorav ASD utgjorde 10% til 15%. Secundum ASD er den vanligste kliniske typen ASD, hvorav ca. 70 % er egnet til å lukke kateteret. Med hjertekateteriseringen i fremgang og utstyrsutviklingen de siste årene, har metoden gradvis erstattet kirurgisk reparasjon med åpen brystkasse til personen med Secundum ASD. For tiden er den mest brukte enheten Amplatzer occluder. Med den brede bruken av okcluren har det gradvis oppstått okkludertrombose etter lukking. Det er mye forskjellige metoder for antiplatelet og antikoagulasjon, ikke bare i Kina, men også i verden. vi utfører studien for å evaluere blodpropp etter perkutan ASD-lukking i forskjellig alder, seksualitet og defekt diameter; evaluering av forholdet mellom blodpropp med Occluder, skade på intima og betennelse;sammenligning av effekt og sikkerhet mellom forskjellige antikoagulasjoner etter perkutan ASD-reparasjon; utforske foreslå en optimal antikoagulasjonsplan.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400037
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jun Qin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder≥3 år
  • Diameter på defekt ≥5 mm og økende volumbelastning av høyre hjerte
  • ≤36 mm sekundær venstre til høyre shunt
  • Avstanden mellom defekt kant og coronaria venosus sinus, inferior caval vena, superior vena og pulmonal vena≥ 5 mm, mellom artrie-ventrikulær ventil≥7 mm
  • Diameteren på defekten>Occluder
  • Ingen andre hjerteanomalier trenger kirurgisk inngrep

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensjon
  • Koronararteriesykdom
  • Diabetes
  • Atrieflimmer og p-piller
  • Aspro, klopidogrel og warfarin om 2 uker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Heparin
Heparininjeksjon 10 IE/kg/time innen 24 timer

Heparinnatriuminjeksjon med lav molekylvekt 1 mg/kg 2 ganger i løpet av 24 timer

Heparinnatriuminjeksjon med lav molekylvekt 1 mg/kg 2 ganger daglig på 3 dager.

Andre navn:
  • Enoksaparin
Eksperimentell: Heparin med lav molekylvekt

Heparinnatriuminjeksjon med lav molekylvekt 1 mg/kg 2 ganger i løpet av 24 timer

Heparinnatriuminjeksjon med lav molekylvekt 1 mg/kg 2 ganger daglig på 3 dager

Heparinnatriuminjeksjon med lav molekylvekt 1 mg/kg 2 ganger i løpet av 24 timer

Heparinnatriuminjeksjon med lav molekylvekt 1 mg/kg 2 ganger daglig på 3 dager.

Andre navn:
  • Enoksaparin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En multisenter, randomisert kontrollert studie av blodpropp etter lukking av perkutan atrieseptumdefekt
Tidsramme: innen de første 90 dagene etter stenging
innen de første 90 dagene etter stenging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: lan huang, Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Heparin med lav molekylvekt

3
Abonnere