- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01086046
Studie av blodpropp etter lukking av atrial septaldefekt transkateter
En multisenter, randomisert kontrollert studie av blodpropp etter lukking av atrial septumdefekt transkateter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jun Qin
- Telefonnummer: +86 023 68755601
- E-post: qinjunqjqj@yahoo.com.cn
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400037
- Rekruttering
- Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University
-
Ta kontakt med:
- Lan Huang
- Telefonnummer: +86 023 68755601
- E-post: huanglan260@yahoo.com.cn
-
Hovedetterforsker:
- Jun Qin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder≥3 år
- Diameter på defekt ≥5 mm og økende volumbelastning av høyre hjerte
- ≤36 mm sekundær venstre til høyre shunt
- Avstanden mellom defekt kant og coronaria venosus sinus, inferior caval vena, superior vena og pulmonal vena≥ 5 mm, mellom artrie-ventrikulær ventil≥7 mm
- Diameteren på defekten>Occluder
- Ingen andre hjerteanomalier trenger kirurgisk inngrep
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon
- Koronararteriesykdom
- Diabetes
- Atrieflimmer og p-piller
- Aspro, klopidogrel og warfarin om 2 uker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Heparin
Heparininjeksjon 10 IE/kg/time innen 24 timer
|
Heparinnatriuminjeksjon med lav molekylvekt 1 mg/kg 2 ganger i løpet av 24 timer Heparinnatriuminjeksjon med lav molekylvekt 1 mg/kg 2 ganger daglig på 3 dager.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Heparin med lav molekylvekt
Heparinnatriuminjeksjon med lav molekylvekt 1 mg/kg 2 ganger i løpet av 24 timer Heparinnatriuminjeksjon med lav molekylvekt 1 mg/kg 2 ganger daglig på 3 dager |
Heparinnatriuminjeksjon med lav molekylvekt 1 mg/kg 2 ganger i løpet av 24 timer Heparinnatriuminjeksjon med lav molekylvekt 1 mg/kg 2 ganger daglig på 3 dager.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
En multisenter, randomisert kontrollert studie av blodpropp etter lukking av perkutan atrieseptumdefekt
Tidsramme: innen de første 90 dagene etter stenging
|
innen de første 90 dagene etter stenging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: lan huang, Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Embolisme og trombose
- Hjertefeil, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Trombose
- Hjerteseptumdefekter
- Hjerteseptumdefekter, atrie
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Antikoagulanter
- Heparin
- Enoksaparin
- Heparin, lavmolekylær vekt
- Tinzaparin
- Dalteparin
Andre studie-ID-numre
- cstc2009ab5033
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Heparin med lav molekylvekt
-
Nazareth HospitalUkjentOvervekt | Atrieflimmer | Brystsmerter | Venøs tromboembolisme | Sykelig fedme | AnginaForente stater
-
Eli Lilly and CompanyFullførtDiabetes mellitus, type 2Tyrkia, Argentina, Korea, Republikken, Brasil, Kina, Egypt, India, Spania