Étude de la coagulation sanguine après fermeture transcathéter du défaut septal auriculaire
18 janvier 2012 mis à jour par: Jun Qin, Third Military Medical University
Une étude multicentrique, randomisée et contrôlée de la coagulation sanguine après la fermeture transcathéter du défaut septal auriculaire
Le but de cette étude est d'évaluer les caillots sanguins après la fermeture percutanée du TSA à différents âges, sexualités et diamètres défectueux ; évaluer la relation entre la coagulation du sang et Occluder, la lésion de l'intima et l'inflammation ; la comparaison de l'effet et de l'innocuité entre différentes anticoagulations après réparation percutanée des TSA ; explorer proposer un plan d'anticoagulation optimal.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La communication interauriculaire (TSA) est une cardiopathie congénitale clinique courante.
On estime que les cardiopathies congénitales augmentent chez les enfants d'environ 15 millions par an en Chine, dont les TSA représentent 10 à 15 %.
Le Secundum ASD est le type clinique le plus courant de TSA, dont environ 70 % sont adaptés au tanscathéter fermé. TSA.
À l'heure actuelle, le dispositif le plus utilisé est l'obturateur Amplatzer.
Avec les larges utilisations de l'occlur, une thrombose occlusive est progressivement apparue après la fermeture. Il existe de nombreuses méthodes différentes d'antiplaquettaire et d'anticoagulation, non seulement en Chine mais aussi dans le monde.
nous réalisons l'étude pour évaluer la coagulation sanguine après la fermeture percutanée du TSA à différents âges, sexualités et diamètres défectueux ; évaluer la relation entre la coagulation du sang et Occluder, la lésion de l'intima et l'inflammation ; la comparaison de l'effet et de l'innocuité entre différentes anticoagulations après réparation percutanée des TSA ; explorer proposer un plan d'anticoagulation optimal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
450
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jun Qin
- Numéro de téléphone: +86 023 68755601
- E-mail: qinjunqjqj@yahoo.com.cn
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400037
- Recrutement
- Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University
-
Contact:
- Lan Huang
- Numéro de téléphone: +86 023 68755601
- E-mail: huanglan260@yahoo.com.cn
-
Chercheur principal:
- Jun Qin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 60 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge≥3 ans
- Diamètre du défaut ≥ 5 mm et augmentation de la charge volumique du cœur droit
- ≤36 mm shunt secondaire gauche-droite
- La distance entre le bord défectueux et le sinus coronaria venosus, la veine cave inférieure, la veine supérieure et la veine pulmonaire ≥ 5 mm, entre la valve artério-ventriculaire ≥ 7 mm
- Le diamètre du défaut> Occluder
- Aucune autre anomalie cardiaque ne nécessite une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Hypertension
- Maladie de l'artère coronaire
- Diabète
- Fibrillation auriculaire et médicaments contraceptifs oraux
- Aspro, clopidogrel et warfarine en 2 semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Héparine
Injection d'héparine 10 UI/kg/h dans les 24h
|
Injection d'héparine sodique de bas poids moléculaire 1mg/kg 2 fois en 24 heures Injection d'héparine sodique de bas poids moléculaire 1mg/kg 2 fois par jour en 3 jours.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Héparine de bas poids moléculaire
Injection d'héparine sodique de bas poids moléculaire 1mg/kg 2 fois en 24 heures Injection d'héparine sodique de bas poids moléculaire 1mg/kg 2 fois par jour en 3 jours |
Injection d'héparine sodique de bas poids moléculaire 1mg/kg 2 fois en 24 heures Injection d'héparine sodique de bas poids moléculaire 1mg/kg 2 fois par jour en 3 jours.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Une étude multicentrique, randomisée et contrôlée sur la coagulation du sang après la fermeture d'une communication interauriculaire percutanée
Délai: dans les 90 premiers jours suivant la fermeture
|
dans les 90 premiers jours suivant la fermeture
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: lan huang, Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2010
Première publication (Estimation)
12 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Anomalies congénitales
- Embolie et thrombose
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Thrombose
- Malformations septales cardiaques
- Malformations septales cardiaques, auriculaires
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Anticoagulants
- Héparine
- Énoxaparine
- Héparine de bas poids moléculaire
- Tinzaparine
- Daltéparine
Autres numéros d'identification d'étude
- cstc2009ab5033
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .