- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01086046
Studio della coagulazione del sangue dopo la chiusura del difetto del setto atriale transcatetere
Uno studio multicentrico, randomizzato controllato sulla coagulazione del sangue dopo la chiusura transcatetere del difetto del setto atriale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400037
- Reclutamento
- Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University
-
Contatto:
- Lan Huang
- Numero di telefono: +86 023 68755601
- Email: huanglan260@yahoo.com.cn
-
Investigatore principale:
- Jun Qin
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età≥3 anni
- Diametro del difetto ≥5 mm e aumento del carico volumetrico del cuore destro
- Derivazione secondaria da sinistra a destra ≤36 mm
- La distanza tra il bordo difettoso e il seno venoso coronarico, la vena cava inferiore, la vena superiore e la vena polmonare ≥ 5 mm, tra la valvola artrio-ventricolare ≥ 7 mm
- Il diametro del difetto> Occluder
- Nessun'altra anomalia cardiaca necessita di intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Ipertensione
- Coronaropatia
- Diabete
- Fibrillazione atriale e farmaci contraccettivi orali
- Aspro, clopidogrel e warfarin in 2 settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Eparina
Iniezione di eparina 10 UI/kg/ora entro 24 ore
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Iniezione di eparina sodica a basso peso molecolare 1 mg/kg 2 volte in 24 ore Iniezione di eparina sodica a basso peso molecolare 1 mg/kg 2 volte al giorno in 3 giorni.
Altri nomi:
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Sperimentale: Eparina a basso peso molecolare
Iniezione di eparina sodica a basso peso molecolare 1 mg/kg 2 volte in 24 ore Iniezione di eparina sodica a basso peso molecolare 1 mg/kg 2 volte al giorno in 3 giorni |
Iniezione di eparina sodica a basso peso molecolare 1 mg/kg 2 volte in 24 ore Iniezione di eparina sodica a basso peso molecolare 1 mg/kg 2 volte al giorno in 3 giorni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Uno studio multicentrico, randomizzato controllato sulla coagulazione del sangue dopo la chiusura percutanea del difetto del setto atriale
Lasso di tempo: entro i primi 90 giorni dalla chiusura
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entro i primi 90 giorni dalla chiusura
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: lan huang, Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Anomalie congenite
- Embolia e Trombosi
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Trombosi
- Difetti del setto cardiaco
- Difetti del setto cardiaco, atriale
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Anticoagulanti
- Eparina
- Enoxaparina
- Eparina, a basso peso molecolare
- Tinzaparina
- Dalteparin
Altri numeri di identificazione dello studio
- cstc2009ab5033
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