Tutkimus veren hyytymisestä transkatetrin eteisvälikalvovaurion sulkemisen jälkeen
keskiviikko 18. tammikuuta 2012 päivittänyt: Jun Qin, Third Military Medical University
Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus veren hyytymisestä transkatetrin eteisvälikalvon vaurion sulkemisen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verihyytymiä perkutaanisen ASD:n sulkemisen jälkeen eri iässä, seksuaalisuudessa ja viallisen halkaisijan perusteella; arvioida veren hyytymisen suhdetta Occluderiin, sisäkalvon vaurioitumiseen ja tulehdukseen; erilaisten antikoagulanttien vaikutuksen ja turvallisuuden vertailu perkutaanisen ASD-korjauksen jälkeen; tutkia ehdottaa optimaalista antikoagulaatiosuunnitelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Atrial septal defect (ASD) on yleinen kliininen synnynnäinen sydänsairaus.
On arvioitu, että synnynnäinen sydänsairaus lisääntyy noin 15 miljoonalla vuosittain Kiinassa, josta ASD:n osuus oli 10-15 %.
Secundum ASD on yleisin kliininen ASD:n tyyppi, josta noin 70 % soveltuu tanskatetrin sulkemiseen. Sydämen katetroinnin edetessä ja viime vuosina kehittyneiden laitteiden myötä menetelmä on vähitellen korvannut Secundum-potilaan avorintaleikkauksen. ASD.
Tällä hetkellä yleisimmin käytetty laite on Amplatzer-sulkija.
Tukkeutuman laajan käytön ansiosta on vähitellen ilmaantunut tukkeumatukrostukos sulkemisen jälkeen. Verihiutaleiden estämiseen ja antikoagulaatioon on olemassa monia erilaisia menetelmiä, ei vain Kiinassa vaan myös muualla maailmassa.
Suoritamme tutkimuksen veren hyytymisen arvioimiseksi perkutaanisen ASD:n sulkemisen jälkeen eri iässä, seksuaalisuudessa ja viallisen halkaisijan osalta; arvioida veren hyytymisen suhdetta Occluderiin, sisäkalvon vaurioitumiseen ja tulehdukseen; erilaisten antikoagulanttien vaikutuksen ja turvallisuuden vertailu perkutaanisen ASD-korjauksen jälkeen; tutkia ehdottaa optimaalista antikoagulaatiosuunnitelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400037
- Rekrytointi
- Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lan Huang
- Puhelinnumero: +86 023 68755601
- Sähköposti: huanglan260@yahoo.com.cn
-
Päätutkija:
- Jun Qin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 3 vuotta
- Vian halkaisija ≥ 5 mm ja oikean sydämen tilavuuskuorma
- ≤36 mm toissijainen vasemmalta oikealle-shuntti
- Etäisyys viallisen reunan ja coronaria venosus sinuksen, alasuolen laskimon, ylälaskimon ja keuhkolaskimon välillä ≥ 5 mm, valtiokammioläpän välinen etäisyys ≥ 7 mm
- Vian halkaisija> Occluder
- Mikään muu sydämen poikkeavuus ei vaadi leikkaushoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensio
- Sepelvaltimotauti
- Diabetes
- Eteisvärinä ja suun kautta otettavat ehkäisylääkkeet
- Aspro, klopidogreeli ja varfariini 2 viikossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hepariini
Hepariini-injektio 10 IU/kg/h 24 tunnin sisällä
|
Pienen molekyylipainon omaava hepariininatriuminjektio 1 mg/kg 2 kertaa 24 tunnin aikana Pienen molekyylipainon omaava hepariininatriuminjektio 1 mg/kg 2 kertaa päivässä 3 päivän aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pienen molekyylipainon hepariini
Pienen molekyylipainon omaava hepariininatriuminjektio 1 mg/kg 2 kertaa 24 tunnin aikana Pienen molekyylipainon omaava hepariininatriuminjektio 1 mg/kg 2 kertaa päivässä 3 päivän aikana |
Pienen molekyylipainon omaava hepariininatriuminjektio 1 mg/kg 2 kertaa 24 tunnin aikana Pienen molekyylipainon omaava hepariininatriuminjektio 1 mg/kg 2 kertaa päivässä 3 päivän aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus veren hyytymisestä perkutaanisen eteisseptaalivaurion sulkemisen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisten 90 päivän kuluessa sulkemisesta
|
ensimmäisten 90 päivän kuluessa sulkemisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: lan huang, Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Embolia ja tromboosi
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Tromboosi
- Sydämen väliseinävauriot
- Sydämen väliseinävauriot, eteinen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antikoagulantit
- Hepariini
- Enoksapariini
- Hepariini, pienimolekyylipainoinen
- Tinzapariini
- Daltepariini
Muut tutkimustunnusnumerot
- cstc2009ab5033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .