经导管房间隔缺损封堵术后凝血研究
2012年1月18日 更新者：Jun Qin、Third Military Medical University
经导管房间隔缺损封堵术后血液凝固的多中心、随机对照研究
本研究的目的是评估不同年龄、性别和缺陷直径的经皮 ASD 闭合术后血凝块；评价封堵器凝血与内膜损伤及炎症的关系；比较经皮ASD修复术后不同抗凝药物的疗效及安全性；探索提出最佳抗凝方案。
研究概览
详细说明
房间隔缺损（ASD）是临床常见的先天性心脏病。
据估计，我国每年新增先天性心脏病患儿约1500万，其中自闭症占10%～15%。
继发孔型自闭症是临床最常见的自闭症类型，其中约70%适用于经导管闭合术。近年来随着心导管技术的进步和器械的发展，该方法已逐渐取代开胸手术修复继发孔型患者。自闭症谱系障碍。
目前应用最广泛的装置是Amplatzer封堵器。
随着封堵器的广泛应用，封堵器后逐渐出现封堵器血栓现象。无论是在中国，还是在世界范围内，抗血小板和抗凝的方法都有很多。
我们进行了评估不同年龄、性别和缺陷直径的经皮 ASD 闭合术后血液凝固的研究；评价封堵器凝血与内膜损伤及炎症的关系；比较经皮ASD修复术后不同抗凝药物的疗效及安全性；探索提出最佳抗凝方案。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jun Qin
- 电话号码：+86 023 68755601
- 邮箱：qinjunqjqj@yahoo.com.cn
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400037
- 招聘中
- Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University
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接触：
- Lan Huang
- 电话号码：+86 023 68755601
- 邮箱：huanglan260@yahoo.com.cn
-
首席研究员：
- Jun Qin
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 60年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥3岁
- 缺损直径≥5mm且右心容量负荷增加
- ≤36 mm 二次左向右分流
- 缺损边缘与冠状静脉窦、下腔静脉、上腔静脉、肺静脉距离≥5mm，心室瓣距离≥7mm
- 缺陷直径>封堵器
- 没有其他心脏异常需要手术干预
排除标准：
- 高血压
- 冠状动脉疾病
- 糖尿病
- 房颤和口服避孕药
- Aspro、氯吡格雷和华法林 2 周。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肝素
24小时内注射肝素10 IU/kg/hr
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低分子肝素钠注射液1mg/kg 24小时2次 低分子肝素钠注射液1mg/kg，每日2次，连用3天。
其他名称：
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实验性的：低分子肝素
低分子肝素钠注射液1mg/kg 24小时2次 低分子肝素钠注射液1mg/kg 每天2次，分3天 |
低分子肝素钠注射液1mg/kg 24小时2次 低分子肝素钠注射液1mg/kg，每日2次，连用3天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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经皮房间隔缺损封堵术后血液凝固的多中心、随机对照研究
大体时间：关闭后的前 90 天内
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关闭后的前 90 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：lan huang、Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年6月1日
研究完成 (预期的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月11日
首次发布 (估计)
2010年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月18日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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