Estudo da coagulação sanguínea após fechamento transcateter de comunicação interatrial
18 de janeiro de 2012 atualizado por: Jun Qin, Third Military Medical University
Um estudo multicêntrico, randomizado e controlado da coagulação do sangue após o fechamento transcateter do defeito do septo atrial
O objetivo deste estudo é avaliar os coágulos sanguíneos após o fechamento percutâneo do TEA em diferentes idades, sexualidade e diâmetro defeituoso; avaliação da relação da coagulação sanguínea com Occluder, lesão da íntima e inflamação; comparação do efeito e segurança entre diferentes anticoagulantes após o reparo percutâneo de ASD; explorar propor um plano de anticoagulação ideal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A comunicação interatrial (CIA) é uma cardiopatia congênita clínica comum.
Estima-se que as doenças cardíacas congênitas aumentem em cerca de 15 milhões por ano na China, das quais o TEA é responsável por 10% a 15%.
Secundum ASD é o tipo clínico mais comum de ASD, dos quais cerca de 70% são adequados para fechar o tanscatheter. ASD.
Atualmente, o dispositivo mais utilizado é o oclusor Amplatzer.
Com os amplos ues do oclur, surgiu gradualmente a trombose do oclusor após o fechamento. existem métodos muito diferentes para antiplaquetários e anticoagulantes, não apenas na China, mas também no mundo.
realizamos o estudo para avaliar a coagulação sanguínea após fechamento percutâneo de DSA em diferentes idades, sexualidade e diâmetro defeituoso; avaliação da relação da coagulação sanguínea com Occluder, lesão da íntima e inflamação; comparação do efeito e segurança entre diferentes anticoagulantes após o reparo percutâneo de ASD; explorar propor um plano de anticoagulação ideal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
450
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400037
- Recrutamento
- Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University
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Contato:
- Lan Huang
- Número de telefone: +86 023 68755601
- E-mail: huanglan260@yahoo.com.cn
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Investigador principal:
- Jun Qin
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 60 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade≥3 anos
- Diâmetro do defeito ≥5mm e aumento da carga de volume do coração direito
- Shunt secundário esquerdo-direito ≤36 mm
- A distância entre a borda defeituosa e o seio venoso da coronária, veia cava inferior, veia superior e veia pulmonar ≥ 5 mm, entre a válvula arterioventricular ≥ 7 mm
- O diâmetro do defeito> Oclusor
- Nenhuma outra anomalia cardíaca precisa de intervenção cirúrgica
Critério de exclusão:
- Hipertensão
- Doença arterial coronária
- Diabetes
- Fibrilação atrial e medicação anticoncepcional oral
- Aspro, clopidogrel e varfarina em 2 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Heparina
Injeção de heparina 10 UI/kg/h em 24h
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Injeção de heparina sódica de baixo peso molecular 1mg/kg 2 vezes em 24 horas Injeção de heparina sódica de baixo peso molecular 1mg/kg 2 vezes ao dia em 3 dias.
Outros nomes:
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Experimental: Heparina de baixo peso molecular
Injeção de heparina sódica de baixo peso molecular 1mg/kg 2 vezes em 24 horas Injeção de heparina sódica de baixo peso molecular 1mg/kg 2 vezes ao dia em 3 dias |
Injeção de heparina sódica de baixo peso molecular 1mg/kg 2 vezes em 24 horas Injeção de heparina sódica de baixo peso molecular 1mg/kg 2 vezes ao dia em 3 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estudo Multicêntrico, Randomizado e Controlado da Coagulação Sanguínea Após Fechamento Percutâneo de Comunicação Interatrial
Prazo: nos primeiros 90 dias após o fechamento
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nos primeiros 90 dias após o fechamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: lan huang, Cardiovascular Department, Xinqiao Hospital, the Third Military Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Anomalias congénitas
- Embolia e Trombose
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Trombose
- Defeitos do Septo Cardíaco
- Defeitos do Septo Cardíaco, Atrial
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Anticoagulantes
- Heparina
- Enoxaparina
- Heparina de Baixo Peso Molecular
- Tinzaparina
- Dalteparina
Outros números de identificação do estudo
- cstc2009ab5033
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