압박 궤양 상처 치유율에 특화된 아미노산 혼합물의 사용 - 위약 대조 시험
압박 궤양 상처 치유율에서 특수 아미노산 혼합물의 사용 - 위약 대조 시험
연구 개요
상세 설명
욕창은 전단, 마찰 또는 완화되지 않은 압력에 의해 피부, 근육 또는 하부 조직에 국소적인 손상이 발생한 영역으로 정의되며, 일반적으로 뼈 돌출부 위에 있습니다. 그들은 장기간의 침상 안정, 움직이지 못함, 비활동성 또는 감각 저하를 유발하는 많은 건강 상태와 관련이 있으며 특히 고령 인구에서 이환율과 사망률에 크게 기여할 수 있습니다. 국제 유병률은 방법론적 차이와 분류 체계로 인해 4.6%-83.6% 범위입니다. 싱가포르에서는 3개 병원의 욕창 유병률에 대한 연구에서 유병률이 9%~14%인 것으로 나타났습니다.
욕창은 종종 시기적절하고 질서 있는 방식으로 치유되지 않아 만성 치유되지 않는 상처를 초래합니다. 지혈, 염증, 증식, 혈관신생 및 리모델링의 상처 치유 과정을 방해할 수 있는 많은 내인성 및 외인성 요인이 확인되었습니다. 상처 치유 과정에 미치는 영향에 대해 더 많은 관심을 받고 있는 요인 중 하나는 영양 상태입니다.
아르기닌은 일반적으로 신체가 아르기닌을 충분히 생성하지만 심각한 질병이나 심각한 외상을 입은 경우 때때로 보충이 필요하기 때문에 준필수 아미노산입니다. 아르기닌을 사용하여 상처 치유 및 욕창 예방을 강화하는 데 초점을 맞춘 수많은 연구가 있었습니다. 질소 균형, 세포 증식, T 림프구 기능 및 콜라겐 축적 촉진에 필요합니다. 또한 혈관 확장 및 혈관 신생 특성으로 알려진 산화질소로 변합니다.
글루타민은 체내에서 생산될 수 있기 때문에 조건부 필수 아미노산이지만 극도의 신체적 스트레스 하에서는 글루타민에 대한 수요가 신체의 생산 능력을 초과합니다. 신체가 자체적으로 글루타민을 생성할 수 있기 때문에 일반적으로 식이요법만으로 적절한 양의 글루타민을 얻을 수 있습니다. 부상, 수술, 감염 및 장기간의 스트레스를 포함한 특정 의학적 상태는 글루타민 수치를 고갈시킬 수 있습니다. 글루타민은 면역 체계에서 중요한 역할을 하기 때문에 이 영양소가 부족하면 치유 과정이 상당히 느려질 수 있습니다.
Beta-hydroxy-Beta methylbutyrate(HMB)는 필수 아미노산인 류신의 대사산물입니다. HMB 보충은 근육량 증가 증가와 관련이 있었습니다. HMB는 근육 단백질 분해를 억제하고 단백질 회전율을 조절함으로써 그 효과를 주장하는 것으로 보입니다.
최근 아르기닌은 HMB 및 글루타민과 함께 상처 치유를 촉진하는 것으로 밝혀졌습니다. 아르기닌을 구강으로 보충한 건강한 피험자는 혈장 아르기닌 및 오르니틴 수치가 상당히 증가하여 콜라겐 합성 속도가 향상되는 것으로 나타났습니다. 또 다른 최근 연구에서 HMB/아르기닌/리신 혼합물은 1년 동안 노인 환자의 단백질 전환율을 증가시켰습니다. 그러나 급성 의료 환경에서 치유하기 어려운 만성 상처를 가진 환자에 대해 수행된 알려진 무작위 통제 시험은 없습니다.
목표 상업용 HMB/아르기닌/리신 혼합물(Abound) 및 표준 고단백, 고에너지 동질소 의료 영양 보충제를 보충한 환자와 표준 고단백, 고에너지 동질소 의료 영양 보충제만 보충한 환자의 욕창 치유율을 비교합니다. 영양 보충제.
결과 지표
- 상처 크기의 백분율 변화(길이, 깊이, 면적)
- 생존 가능한 상처 조직 비율의 백분율 변화(자세한 내용은 상처 데이터 수집 참조)
이 연구는 비교, 무작위 통제 시험 설계를 맡을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 창이 종합병원에 2주 이상 입원한 치유되지 않는 욕창 2기, 3기 또는 4기 환자
- 식이요법 및 상처 검토를 위한 외래 후속 진료 약속에 참석할 수 있는 환자
제외 기준:
- 나이 < 21세
- 조절이 잘 되지 않는 당뇨병 환자(HbA1c >7.0%)
- 총 비경구 영양 환자
- MICU/ SICU/의학적 불안정/완화 치료 환자
- 중증 패혈증 환자
- 체류 기간 < 2주
- 1L/d 미만의 수분 제한이 필요한 환자
- 다른 상처 치유 보조제(예: 아연, 비타민 A, 비타민 C)
- 말초혈관질환을 치료받지 않은 하지궤양 환자
- 심부 조직 감염 및/또는 괴사 조직 또는 박피 조직의 괴사 조직 제거가 필요한 환자
- 외래 진료 예약에 참석할 수 없는 환자
- 경구 섭취 > 70% EER 및/또는 수분 섭취량 30ml/kg BW를 견딜 수 없는 환자
- 단백질 제한이 필요한 환자
- 동의를 할 수 없는 환자(친족 부재)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 많이 있다
풍부한 (아르기닌 7g, 글루타민 7g 및 HMB 1.2g)
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활성 팔: Abound x 2 sachets/d (각 포는 7g L-Arginine, 7g L-Glutamine, 1.2 g HMB 및 79 Kcal 추가 제공) 위약 팔: Abound(위약) x 2 sachets/d
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위약 비교기: 위약
활성 성분을 전혀 포함하지 않는 위약 대조
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활성 팔: Abound x 2 sachets/d (각 포는 7g L-Arginine, 7g L-Glutamine, 1.2 g HMB 및 79 Kcal 추가 제공) 위약 팔: Abound(위약) x 2 sachets/d
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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% 생존 조직
기간: 1~2주
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-2주 후 생존 가능한 조직 백분율 생존 가능 조직과 생존 불가능 조직 비율의 추정된 변화는 아세테이트 추적을 통한 면적 측정법에서 파생된 면적을 사용하여 결정되었습니다. 생존 조직에 대한 설명은 과립화(빨간색) 또는 상피화(분홍색) 조직을 의미하는 것으로 간주되었으며, 생존 불가능한 조직은 괴사(검은색) 또는 박피 조직(녹색 또는 노란색)으로 간주되었습니다. |
1~2주
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% 상처 부위 1주차
기간: 주 0에서 1
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1주 후 상처 부위의 백분율 변화
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주 0에서 1
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% 상처 부위 2주차
기간: 1~2주차
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2주 후 상처 부위의 백분율 변화
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1~2주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Eley HL, Russell ST, Baxter JH, Mukerji P, Tisdale MJ. Signaling pathways initiated by beta-hydroxy-beta-methylbutyrate to attenuate the depression of protein synthesis in skeletal muscle in response to cachectic stimuli. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2007 Oct;293(4):E923-31. doi: 10.1152/ajpendo.00314.2007. Epub 2007 Jul 3.
- Smith HJ, Mukerji P, Tisdale MJ. Attenuation of proteasome-induced proteolysis in skeletal muscle by beta-hydroxy-beta-methylbutyrate in cancer-induced muscle loss. Cancer Res. 2005 Jan 1;65(1):277-83.
- Desneves KJ, Todorovic BE, Cassar A, Crowe TC. Treatment with supplementary arginine, vitamin C and zinc in patients with pressure ulcers: a randomised controlled trial. Clin Nutr. 2005 Dec;24(6):979-87. doi: 10.1016/j.clnu.2005.06.011. Epub 2005 Nov 15.
- Baier S, Johannsen D, Abumrad N, Rathmacher JA, Nissen S, Flakoll P. Year-long changes in protein metabolism in elderly men and women supplemented with a nutrition cocktail of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB), L-arginine, and L-lysine. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Jan-Feb;33(1):71-82. doi: 10.1177/0148607108322403.
- Stechmiller JK, Childress B, Cowan L. Arginine supplementation and wound healing. Nutr Clin Pract. 2005 Feb;20(1):52-61. doi: 10.1177/011542650502000152.
- Benati G, Delvecchio S, Cilla D, Pedone V. Impact on pressure ulcer healing of an arginine-enriched nutritional solution in patients with severe cognitive impairment. Arch Gerontol Geriatr Suppl. 2001;7:43-7. doi: 10.1016/s0167-4943(01)00120-0. No abstract available.
- Wong A, Chew A, Wang CM, Ong L, Zhang SH, Young S. The use of a specialised amino acid mixture for pressure ulcers: a placebo-controlled trial. J Wound Care. 2014 May;23(5):259-60, 262-4, 266-9. doi: 10.12968/jowc.2014.23.5.259.
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