젊은 성인의 휴대전화 개입 (CITY)
연구 개요
상세 설명
중년 성인을 대상으로 한 실험에 따르면 장기간에 걸친 빈번한 접촉, 빈번한 자기 모니터링, 사회적 지원 및 동기 부여 상담을 통해 체중 감량을 달성하고 유지할 수 있습니다. 그러나 이 전략이 젊은 성인들에게 효과가 있을지는 불확실합니다. 삶의 단계, 문화적 맥락, 환경적 상황 및 마케팅 압력에 따라 행동 개입이 청년들에게 효과적이려면 상당히 수정되어야 할 수 있습니다. 소수 인종/민족 그룹의 청년들에게 개입이 효과적이려면 훨씬 더 많은 적응이 필요합니다. 제안된 개입은 젊은 성인의 효율성 증가를 향한 혁신과 함께 이전 증거를 기반으로 합니다.
휴대전화를 사용하여 이 연령대에 체중 조절 개입을 제공하는 것은 참여하고, 즐겁고, 실용적이고, 비용 효율적이고, 지속 가능하고, 광범위하게 전파될 가능성이 있습니다. 우리는 거의 전적으로 휴대폰 기술 사용에 기반한 매우 혁신적이지만 더 위험한 개입과 전통적인 행동 개입에 대한 두 번째 더 점진적인 혁신을 각각 일반적인 치료 통제 그룹과 비교하는 시험을 제안합니다. 우리는 약 35%의 비 라틴계 백인, 35%의 비 라틴계 흑인 및 30%의 라틴계로 구성된 과체중/비만, 일반적으로 건강한 젊은 성인의 다양한 대상 모집단을 모집하여 다음과 같이 무작위 배정할 것입니다. 1) 일반 관리 통제: 교육 자료 및 정보는 있지만 행동 개입은 없습니다. 2) 휴대전화 개입: 대조군과 유사한 교육 및 지식을 가지고 있지만, 이후 행동 개입은 특히 이 기술의 자체 모니터링 및 소셜 네트워킹 기능을 사용하여 거의 독점적으로 휴대전화를 통해 전달됩니다. 3) 휴대전화 강화를 통한 개인 접촉: 자가 모니터링을 위해 휴대전화로 개인 접촉 개입을 강화한다.
무작위 배정 후 중재 기간은 24개월 동안 지속됩니다. 1차 결과는 무작위화 후 12개월의 체중 변화입니다. 중요한 이차 결과는 24개월의 체중 변화입니다.
형성 단계는 주로 기술/개입 개발에 중점을 둡니다.
체중 감소의 유지를 평가하기 위해, 1차 결과 평가 완료 후(무작위화 후 24개월) 대조군 참가자를 관찰적으로 추적합니다. 휴대 전화 및 개인 코칭 개입에 있는 사람들은 개입을 계속하거나 관찰 후속 조치로 개입을 중단하도록 다시 무작위화됩니다. 이 유지 관리 단계에 참여하기로 동의한 모든 참가자는 6-12개월마다 데이터 수집과 함께 추가 2-3년 동안 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-35세;
- BMI >=25;
- 핸드폰 사용.
제외 기준:
- 진성 당뇨병;
- 임신 또는 간호;
- 체중 감량 약물, 전신 스테로이드, 항정신병 약물 또는 당뇨병 약물 사용;
- 이전의 체중 감량 수술;
- 지난 6개월 동안의 심혈관(CVD) 사건;
- 현재 악성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휴대전화 개입
휴대폰으로 전달되는 체중 감량을 위한 행동적 라이프스타일 개입.
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체중 감량을 위한 행동적 라이프스타일 개입, 조언만 따르는 통제와 비교.
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실험적: 개인 상담 개입
개인 상담을 통해 체중 감량을 위한 행동적 생활 습관 개입.
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체중 감량을 위한 행동적 라이프스타일 개입, 조언만 따르는 통제와 비교.
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간섭 없음: 조언만
조언만 통제 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 기준선 및 24개월
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기준선 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Laura P Svetkey, MD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Svetkey LP, Batch BC, Lin PH, Intille SS, Corsino L, Tyson CC, Bosworth HB, Grambow SC, Voils C, Loria C, Gallis JA, Schwager J, Bennett GG. Cell phone intervention for you (CITY): A randomized, controlled trial of behavioral weight loss intervention for young adults using mobile technology. Obesity (Silver Spring). 2015 Nov;23(11):2133-41. doi: 10.1002/oby.21226. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2016 Feb;24(2):536. Bennett, G B [Corrected to Bennett, G G].
- Lin PH, Intille S, Bennett G, Bosworth HB, Corsino L, Voils C, Grambow S, Lazenka T, Batch BC, Tyson C, Svetkey LP. Adaptive intervention design in mobile health: Intervention design and development in the Cell Phone Intervention for You trial. Clin Trials. 2015 Dec;12(6):634-45. doi: 10.1177/1740774515597222. Epub 2015 Jul 30.
- Batch BC, Tyson C, Bagwell J, Corsino L, Intille S, Lin PH, Lazenka T, Bennett G, Bosworth HB, Voils C, Grambow S, Sutton A, Bordogna R, Pangborn M, Schwager J, Pilewski K, Caccia C, Burroughs J, Svetkey LP. Weight loss intervention for young adults using mobile technology: design and rationale of a randomized controlled trial - Cell Phone Intervention for You (CITY). Contemp Clin Trials. 2014 Mar;37(2):333-41. doi: 10.1016/j.cct.2014.01.003. Epub 2014 Jan 21. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2014 Nov;39(2):351.
- Lin PH, Grambow S, Intille S, Gallis JA, Lazenka T, Bosworth H, Voils CL, Bennett GG, Batch B, Allen J, Corsino L, Tyson C, Svetkey L. The Association Between Engagement and Weight Loss Through Personal Coaching and Cell Phone Interventions in Young Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 18;6(10):e10471. doi: 10.2196/10471.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00024782
- 1U01HL096720 (미국 NIH 보조금/계약)
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