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Intervention par téléphone cellulaire chez les jeunes adultes (CITY)

1 novembre 2017 mis à jour par: Duke University
La prise de poids s'accélère au début de l'âge adulte et entraîne les conséquences de l'obésité sur la santé (hypertension artérielle, diabète, maladies cardiaques, etc.). La plupart des études sur la perte de poids portent sur des adultes d'âge moyen. Cette étude teste l'hypothèse selon laquelle une intervention de perte de poids qui s'appuie sur des preuves de recherche antérieures mais est renforcée par des innovations technologiques entraînera une perte de poids dans un groupe diversifié d'adultes en surpoids et obèses âgés de 18 à 35 ans. L'intervention technologique, utilisant des applications de téléphonie cellulaire, sera comparée à un groupe témoin « conseil seulement » et à un groupe recevant une intervention de coaching personnel plus traditionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des essais chez des adultes d'âge moyen indiquent que la perte de poids peut être atteinte et maintenue avec des contacts fréquents sur une longue période, une autosurveillance fréquente, un soutien social et des conseils motivationnels. Cependant, il n'est pas clair si cette stratégie fonctionnerait chez les jeunes adultes. En fonction de l'étape de la vie, du contexte culturel, des circonstances environnementales et des pressions marketing, l'intervention comportementale peut devoir être considérablement modifiée pour être efficace chez les jeunes adultes. Encore plus d'adaptation sera nécessaire pour que l'intervention soit efficace chez les jeunes adultes issus de groupes raciaux/ethniques minoritaires. L'intervention proposée s'appuie sur des preuves antérieures avec des innovations visant à accroître l'efficacité chez les jeunes adultes.

L'utilisation de téléphones portables pour effectuer une intervention de contrôle du poids dans ce groupe d'âge a le potentiel d'être engageante, agréable, pratique, rentable, durable et largement diffusée. Nous proposons un essai dans lequel une intervention hautement innovante mais plus risquée basée presque entièrement sur l'utilisation de la technologie du téléphone portable et une seconde innovation plus progressive par rapport à l'intervention comportementale traditionnelle sont chacune comparées à un groupe témoin de soins habituels. Nous recruterons une population cible diversifiée de jeunes adultes en surpoids/obèses, généralement en bonne santé, comprenant environ 35 % de Blancs non latinos, 35 % de Noirs non latinos et 30 % de Latinos, qui seront randomisés pour : 1) Contrôle des soins habituels : Éducation matériels et informations mais pas d'intervention comportementale ; 2) Intervention par téléphone portable : éducation et connaissances similaires à celles du groupe témoin, mais par la suite, une intervention comportementale sera réalisée presque exclusivement par téléphone portable, en particulier en utilisant les fonctionnalités d'autosurveillance et de réseautage social de cette technologie ; 3) Amélioration du contact personnel avec téléphone portable : intervention de contact personnel améliorée par téléphone portable pour l'autosurveillance.

La période d'intervention post-randomisation durera 24 mois. Le critère de jugement principal est le changement de poids 12 mois après la randomisation ; un résultat secondaire important est le changement de poids à 24 mois.

La phase de formation se concentrera en grande partie sur le développement de technologies/d'interventions.

Pour évaluer le maintien de la perte de poids, après l'achèvement de l'évaluation des résultats primaires (24 mois après la randomisation), les participants du groupe témoin sont suivis par observation ; ceux des interventions par téléphone portable et coaching personnel sont re-randomisés pour continuer l'intervention ou arrêter l'intervention avec un suivi d'observation. Tous les participants qui acceptent de participer à cette phase de maintenance sont suivis pendant 2 à 3 ans supplémentaires avec une collecte de données tous les 6 à 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

365

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-35 ans;
  • IMC > = 25 ;
  • Utilisation d'un téléphone portable.

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré ;
  • Enceinte ou allaitante ;
  • Utilisation de médicaments amaigrissants, de stéroïdes systémiques, d'antipsychotiques ou de médicaments contre le diabète ;
  • Chirurgie de perte de poids antérieure ;
  • Événement cardiovasculaire (MCV) au cours des 6 derniers mois ;
  • Malignité actuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur téléphone portable
Intervention sur le mode de vie comportemental pour la perte de poids, délivrée par téléphone portable.
Intervention comportementale sur le mode de vie pour la perte de poids, par rapport au contrôle basé uniquement sur des conseils.
Expérimental: Intervention de conseil personnel
Intervention sur le mode de vie comportemental pour la perte de poids, dispensée par des conseils personnels.
Intervention comportementale sur le mode de vie pour la perte de poids, par rapport au contrôle basé uniquement sur des conseils.
Aucune intervention: Conseils uniquement
Groupe témoin de conseils seulement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids corporel
Délai: Base de référence et 24 mois
Base de référence et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura P Svetkey, MD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2010

Première publication (Estimation)

24 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00024782
  • 1U01HL096720 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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