Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobiltelefonintervention hos unga vuxna (CITY)

1 november 2017 uppdaterad av: Duke University
Viktökning accelererar under tidig vuxen ålder och leder till hälsokonsekvenserna av fetma (högt blodtryck, diabetes, hjärtsjukdomar, etc). De flesta viktminskningsstudier registrerar medelålders vuxna. Denna studie testar hypotesen att ett viktminskningsintervention som bygger på tidigare forskningsbevis men som förstärks med tekniska innovationer kommer att leda till viktminskning hos en mångsidig grupp av överviktiga och feta vuxna i åldern 18-35 år. Teknikinterventionen, med hjälp av mobiltelefonapplikationer, kommer att jämföras med en "endast råd" kontrollgrupp och med en grupp som får en mer traditionell personlig coachningsintervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Försök på medelålders vuxna indikerar att viktminskning kan uppnås och upprätthållas med frekvent kontakt under lång tid, frekvent egenkontroll, socialt stöd och motiverande rådgivning. Det är dock oklart om denna strategi skulle fungera hos yngre vuxna. Baserat på livsstadiet, kulturella sammanhang, miljöförhållanden och marknadsföringstryck kan beteendeintervention behöva modifieras väsentligt för att vara effektiv hos unga vuxna. Ännu mer anpassning kommer att krävas för att intervention ska vara effektiv hos unga vuxna från ras-/etniska minoritetsgrupper. Den föreslagna interventionen bygger på tidigare bevis med innovationer inriktade på att öka effektiviteten hos unga vuxna.

Att använda mobiltelefoner för att ge ett viktkontrollingrepp i denna åldersgrupp har potentialen att vara engagerande, njutbart, praktiskt, kostnadseffektivt, hållbart och spridas brett. Vi föreslår ett försök där en mycket innovativ men mer riskabel intervention baserad nästan uteslutande på användning av mobiltelefonteknik och en andra mer inkrementell innovation jämfört med traditionell beteendeintervention vardera jämförs med en vanlig kontrollgrupp för vård. Vi kommer att rekrytera en mångsidig målgrupp av överviktiga/fetma, allmänt friska unga vuxna, bestående av cirka 35 % icke-latinovita, 35 % icke-latinosvarta och 30 % latinofolk, för att randomiseras till: 1) Vanlig vårdkontroll: utbildning material och information men inget beteendeingripande; 2) Mobiltelefonintervention: liknande utbildning och kunskap som kontrollgruppen, men därefter kommer en beteendeintervention att levereras nästan uteslutande via mobiltelefon, särskilt med hjälp av egenövervaknings- och sociala nätverksfunktionerna i denna teknik; 3) Personlig kontakt med mobiltelefonförbättring: personlig kontaktintervention förbättrad av mobiltelefon för egenkontroll.

Interventionsperioden efter randomisering kommer att vara 24 månader. Det primära resultatet är förändring i vikt 12 månader efter randomisering; ett viktigt sekundärt resultat är viktförändring vid 24 månader.

Den formativa fasen kommer till stor del att fokusera på teknik/interventionsutveckling.

För att bedöma bibehållande av viktminskning, efter slutförande av den primära resultatbedömningen (24 månader efter randomisering), följs deltagarna i kontrollgruppen observationellt; de i mobil- och personlig coaching-interventionerna randomiseras om till att antingen fortsätta interventionen eller stoppa interventionen med observationsuppföljning. Alla deltagare som går med på att delta i denna underhållsfas följs i ytterligare 2-3 år med datainsamling var 6-12:e månad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

365

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-35 år;
  • BMI >=25;
  • Att använda en mobiltelefon.

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus;
  • Gravid eller ammande;
  • Användning av viktminskningsmediciner, systemiska steroider, antipsykotika eller diabetesmedicin;
  • Tidigare viktminskningskirurgi;
  • Kardiovaskulär (CVD) händelse under de senaste 6 månaderna;
  • Aktuell malignitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobiltelefoningripande
Beteendemässig livsstilsintervention för viktminskning, levererad via mobiltelefon.
Beteendelivsstilsintervention för viktminskning jämfört med enbart rådgivande kontroll.
Experimentell: Personlig rådgivningsinsats
Beteendemässig livsstilsintervention för viktminskning, levererad genom personlig rådgivning.
Beteendelivsstilsintervention för viktminskning jämfört med enbart rådgivande kontroll.
Inget ingripande: Endast råd
Endast råd kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje och 24 månader
Baslinje och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Laura P Svetkey, MD, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00024782
  • 1U01HL096720 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera