Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство сотового телефона в молодых взрослых (CITY)

1 ноября 2017 г. обновлено: Duke University
Набор веса ускоряется в раннем взрослом возрасте и приводит к последствиям ожирения для здоровья (высокое кровяное давление, диабет, болезни сердца и т. д.). В большинстве исследований по снижению веса участвуют взрослые люди среднего возраста. Это исследование проверяет гипотезу о том, что вмешательство по снижению веса, основанное на данных предыдущих исследований, но дополненное технологическими инновациями, приведет к снижению веса в разнообразной группе взрослых с избыточным весом и ожирением в возрасте от 18 до 35 лет. Технологическое вмешательство с использованием приложений для мобильных телефонов будет сравниваться с контрольной группой «только советы» и с группой, получающей более традиционное личное коучинговое вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Испытания на взрослых среднего возраста показывают, что потеря веса может быть достигнута и поддерживаться при частых контактах в течение длительного периода времени, частом самоконтроле, социальной поддержке и мотивационном консультировании. Однако неясно, будет ли эта стратегия работать у молодых людей. В зависимости от этапа жизни, культурного контекста, обстоятельств окружающей среды и давления со стороны маркетинга может потребоваться существенно изменить поведенческое вмешательство, чтобы оно было эффективным у молодых людей. Потребуется еще большая адаптация, чтобы вмешательство было эффективным у молодых людей из групп расовых/этнических меньшинств. Предлагаемое вмешательство основано на предыдущих данных с инновациями, направленными на повышение эффективности у молодых людей.

Использование сотовых телефонов для контроля веса в этой возрастной группе может быть интересным, приятным, практичным, рентабельным, устойчивым и широко распространенным. Мы предлагаем испытание, в котором высокоинновационное, но более рискованное вмешательство, почти полностью основанное на использовании технологии сотовых телефонов, и второе, более постепенное новшество по сравнению с традиционным поведенческим вмешательством, сравниваются с обычной контрольной группой. Мы наберем разнообразную целевую группу людей с избыточным весом/ожирением, в целом здоровых молодых людей, состоящую примерно из 35% белых нелатиноамериканцев, 35% чернокожих нелатиноамериканцев и 30% латиноамериканцев, которые будут рандомизированы на: 1) Обычный контроль ухода: Образовательный материалы и информация, но без поведенческого вмешательства; 2) Вмешательство с помощью мобильного телефона: такое же образование и знания, как и в контрольной группе, но после этого поведенческое вмешательство будет осуществляться почти исключительно с помощью мобильного телефона, в частности, с использованием функций самоконтроля и социальных сетей этой технологии; 3) Личный контакт с усилением по мобильному телефону: вмешательство в личный контакт с усилением по мобильному телефону для самоконтроля.

Период вмешательства после рандомизации продлится 24 месяца. Первичным результатом является изменение веса через 12 месяцев после рандомизации; важным вторичным результатом является изменение веса через 24 месяца.

Формирующая фаза будет сосредоточена в основном на разработке технологий/вмешательств.

Для оценки поддержания потери веса после завершения первичной оценки исхода (через 24 месяца после рандомизации) участники контрольной группы наблюдались под наблюдением; те, кто участвовал в вмешательствах по мобильному телефону и личному коучингу, повторно рандомизируются, чтобы либо продолжить вмешательство, либо прекратить вмешательство с последующим наблюдением. За всеми участниками, согласившимися участвовать в этой поддерживающей фазе, наблюдают в течение дополнительных 2-3 лет со сбором данных каждые 6-12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

365

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-35 лет;
  • ИМТ >=25;
  • Использование мобильного телефона.

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет;
  • Беременные или кормящие;
  • Использование препаратов для снижения веса, системных стероидов, нейролептиков или лекарств от диабета;
  • Предшествующая операция по снижению веса;
  • Сердечно-сосудистые (ССЗ) события за последние 6 месяцев;
  • Текущая злокачественность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство сотового телефона
Поведенческое вмешательство в образ жизни для снижения веса, осуществляемое по мобильному телефону.
Поведенческое вмешательство в образ жизни для снижения веса по сравнению с контролем только по рекомендации.
Экспериментальный: Личное консультирование
Поведенческое вмешательство в образ жизни для снижения веса, осуществляемое посредством личных консультаций.
Поведенческое вмешательство в образ жизни для снижения веса по сравнению с контролем только по рекомендации.
Без вмешательства: Только совет
Совет только контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
Исходный уровень и 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Laura P Svetkey, MD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00024782
  • 1U01HL096720 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться