Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobiltelefonintervensjon hos unge voksne (CITY)

1. november 2017 oppdatert av: Duke University
Vektøkning akselererer i tidlig voksen alder, og fører til helsemessige konsekvenser av fedme (høyt blodtrykk, diabetes, hjertesykdom, etc). De fleste vekttapstudier registrerer middelaldrende voksne. Denne studien tester hypotesen om at en vekttapintervensjon som bygger på tidligere forskningsbevis, men som er forsterket med teknologiske innovasjoner, vil føre til vekttap hos en mangfoldig gruppe overvektige og overvektige voksne i alderen 18-35 år. Teknologiintervensjonen, ved bruk av mobiltelefonapplikasjoner, vil bli sammenlignet med en "kun råd" kontrollgruppe og med en gruppe som mottar en mer tradisjonell personlig coachingintervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forsøk med middelaldrende voksne indikerer at vekttap kan oppnås og opprettholdes med hyppig kontakt over lang tid, hyppig egenkontroll, sosial støtte og motiverende rådgivning. Det er imidlertid uklart om denne strategien vil fungere hos yngre voksne. Basert på livsfase, kulturell kontekst, miljøforhold og markedsføringspress, kan det hende at atferdsintervensjon må endres vesentlig for å være effektiv hos unge voksne. Enda mer tilpasning vil være nødvendig for at intervensjon skal være effektiv hos unge voksne fra rase-/etniske minoritetsgrupper. Den foreslåtte intervensjonen bygger på tidligere bevis med innovasjoner rettet mot å øke effektiviteten hos unge voksne.

Å bruke mobiltelefoner for å levere en vektkontrollintervensjon i denne aldersgruppen har potensialet til å være engasjerende, morsomt, praktisk, kostnadseffektivt, bærekraftig og bredt spredt. Vi foreslår en utprøving der en svært innovativ, men mer risikabel intervensjon nesten utelukkende basert på bruk av mobiltelefonteknologi og en andre mer inkrementell innovasjon i forhold til tradisjonell atferdsintervensjon, hver sammenlignes med en vanlig omsorgskontrollgruppe. Vi vil rekruttere en mangfoldig målgruppe av overvektige/fedme, generelt friske unge voksne, bestående av omtrent 35 % ikke-latino-hvite, 35 % ikke-latino-svarte og 30 % latino-svarte, for å bli randomisert til: 1) Vanlig omsorgskontroll: pedagogisk materialer og informasjon, men ingen atferdsmessig intervensjon; 2) Mobiltelefonintervensjon: lignende utdanning og kunnskap som kontrollgruppen, men deretter vil en atferdsintervensjon nesten utelukkende leveres via mobiltelefon, spesielt ved bruk av egenovervåking og sosiale nettverksfunksjoner til denne teknologien; 3) Personlig kontakt med mobiltelefonforbedring: personlig kontaktintervensjon forbedret med mobiltelefon for egenovervåking.

Intervensjonsperioden etter randomisering vil vare i 24 måneder. Det primære resultatet er endring i vekt 12 måneder etter randomisering; et viktig sekundært resultat er vektendring ved 24 måneder.

Den formative fasen vil i stor grad fokusere på teknologi/intervensjonsutvikling.

For å vurdere vedlikehold av vekttap, etter fullføring av den primære utfallsvurderingen (24 måneder etter randomisering), følges deltakerne i kontrollgruppen observasjonelt; de i mobil- og personlig coaching-intervensjonene blir randomisert til enten å fortsette intervensjonen eller stoppe intervensjonen med observasjonsoppfølging. Alle deltakere som sier ja til å delta i denne vedlikeholdsfasen følges i ytterligere 2-3 år med datainnsamling hver 6.-12. måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

365

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-35 år;
  • BMI >=25;
  • Bruker en mobiltelefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke;
  • Gravid eller ammende;
  • Bruk av vekttapsmedisiner, systemiske steroider, antipsykotika eller diabetesmedisiner;
  • Tidligere vekttapkirurgi;
  • Kardiovaskulær (CVD) hendelse de siste 6 månedene;
  • Nåværende malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobiltelefonintervensjon
Atferdsmessig livsstilsintervensjon for vekttap, levert av mobiltelefon.
Atferdsmessig livsstilsintervensjon for vekttap, sammenlignet med kun rådgivende kontroll.
Eksperimentell: Personlig rådgivningsintervensjon
Atferdsmessig livsstilsintervensjon for vekttap, levert av personlig rådgivning.
Atferdsmessig livsstilsintervensjon for vekttap, sammenlignet med kun rådgivende kontroll.
Ingen inngripen: Kun råd
Kun råd kontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Baseline og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura P Svetkey, MD, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00024782
  • 1U01HL096720 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behavioral vekttap intervensjon

3
Abonnere