Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobiltelefonos beavatkozás fiatal felnőtteknél (CITY)

2017. november 1. frissítette: Duke University
A súlygyarapodás a korai felnőttkorban felgyorsul, és az elhízás egészségügyi következményeihez vezet (magas vérnyomás, cukorbetegség, szívbetegség stb.). A legtöbb súlycsökkentő tanulmány középkorú felnőtteket von be. Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy egy korábbi kutatási bizonyítékokra épülő, de technológiai újításokkal kiegészített fogyókúrás beavatkozás súlycsökkenéshez vezet a 18-35 éves túlsúlyos és elhízott felnőttek sokféle csoportjában. A mobiltelefon-alkalmazásokat használó technológiai beavatkozást egy "csak tanácsot adó" kontrollcsoporthoz és egy hagyományosabb személyes coaching beavatkozást kapó csoporthoz hasonlítják majd.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A középkorú felnőtteken végzett kísérletek azt mutatják, hogy a fogyás elérhető és fenntartható gyakori, hosszú távú érintkezéssel, gyakori önellenőrzéssel, szociális támogatással és motivációs tanácsadással. Nem világos azonban, hogy ez a stratégia működne-e fiatalabb felnőtteknél. Az életszakasztól, a kulturális kontextustól, a környezeti körülményektől és a marketing nyomástól függően előfordulhat, hogy a viselkedési beavatkozást lényegesen módosítani kell, hogy hatékony legyen a fiatal felnőtteknél. Még nagyobb alkalmazkodásra lesz szükség ahhoz, hogy a beavatkozás hatékony legyen a faji/etnikai kisebbségi csoportokhoz tartozó fiatal felnőtteknél. A javasolt beavatkozás a fiatal felnőttek hatékonyságának növelését célzó innovációkkal korábbi bizonyítékokra épül.

A mobiltelefonok használata ebben a korcsoportban a testtömeg-szabályozás során vonzó, élvezetes, praktikus, költséghatékony, fenntartható és széles körben elterjedt lehet. Javasolunk egy kísérletet, amelyben egy rendkívül innovatív, de kockázatosabb beavatkozást, amely szinte teljes mértékben a mobiltelefon-technológia használatán alapul, és egy második, a hagyományos viselkedési beavatkozáshoz képest inkrementálisabb innovációt hasonlítanak össze egy szokásos gondozási kontrollcsoporttal. Változatos, túlsúlyos/elhízott, általában egészséges fiatal felnőttekből álló célpopulációt fogunk toborozni, amely körülbelül 35%-a nem latin-fehér, 35%-a nem latin-amerikai fekete és 30%-a latin-amerikai származású, és véletlenszerűen a következőkre osztható be: 1) Szokásos gondozási kontroll: Oktatási. anyagok és információk, de magatartási beavatkozás nélkül; 2) Mobiltelefonos beavatkozás: hasonló végzettség és tudás, mint a kontrollcsoporté, de ezt követően a viselkedési beavatkozás szinte kizárólag mobiltelefonon keresztül történik, különösen ennek a technológiának az önellenőrzési és közösségi hálózati funkcióit használva; 3) Személyes kapcsolatfelvétel mobiltelefon-fejlesztéssel: személyes kapcsolatfelvételi beavatkozás, amelyet mobiltelefonnal bővítenek önellenőrzés céljából.

A randomizáció utáni beavatkozási időszak 24 hónapig tart. Az elsődleges eredmény a testtömeg változása a randomizálás után 12 hónappal; fontos másodlagos eredmény a súlyváltozás 24 hónap alatt.

A formáló szakasz nagyrészt a technológia/beavatkozás fejlesztésére fog összpontosítani.

A fogyás fennmaradásának értékeléséhez az elsődleges eredményértékelés befejezése után (24 hónappal a randomizálás után) a kontrollcsoport résztvevőit megfigyeléssel követik; a mobiltelefonos és személyes coaching-beavatkozásokon részt vevőket újra randomizálják, hogy vagy folytassák a beavatkozást, vagy leállítsák a beavatkozást megfigyeléses nyomon követéssel. Minden résztvevőt, aki vállalja, hogy részt vesz ebben a karbantartási szakaszban, további 2-3 évig követik, 6-12 havonta adatgyűjtéssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

365

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-35 év;
  • BMI >=25;
  • Mobiltelefon használata.

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus;
  • Terhes vagy szoptató;
  • Súlycsökkentő gyógyszerek, szisztémás szteroidok, antipszichotikumok vagy cukorbetegség elleni gyógyszerek alkalmazása;
  • Korábbi fogyás műtét;
  • Cardiovascularis (CVD) esemény az elmúlt 6 hónapban;
  • Jelenlegi rosszindulatú daganat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobiltelefonos beavatkozás
Viselkedési életmód beavatkozás a fogyáshoz, mobiltelefonon.
Viselkedési életmódbeli beavatkozás a fogyás érdekében, összehasonlítva a csak tanácsos kontrollal.
Kísérleti: Személyes tanácsadási beavatkozás
Viselkedési életmód-beavatkozás fogyáshoz, személyes tanácsadással.
Viselkedési életmódbeli beavatkozás a fogyás érdekében, összehasonlítva a csak tanácsos kontrollal.
Nincs beavatkozás: Csak tanácsot
Csak tanácsadás kontrollcsoport.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A testtömeg változása
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
Alapállapot és 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura P Svetkey, MD, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00024782
  • 1U01HL096720 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel