若年成人における携帯電話の介入 (CITY)
調査の概要
詳細な説明
中年成人を対象とした試験では、長期間にわたる頻繁な接触、頻繁なセルフモニタリング、社会的支援、および動機付けのカウンセリングによって、減量を達成および維持できることが示されています。 ただし、この戦略が若年成人に有効かどうかは不明です。 ライフステージ、文化的背景、環境状況、およびマーケティングの圧力に基づいて、行動介入は、若年成人で効果を発揮するために大幅に変更する必要がある場合があります. 人種的/民族的マイノリティグループの若年成人に効果的な介入を行うには、さらに多くの適応が必要になります。 提案された介入は、若年成人の有効性を高めることを目的とした革新を伴う以前の証拠に基づいています。
携帯電話を使用してこの年齢層に体重管理介入を提供することは、魅力的で、楽しく、実用的で、費用対効果が高く、持続可能で、広く普及する可能性があります. ほぼ完全に携帯電話技術の使用に基づいた非常に革新的であるがよりリスクの高い介入と、従来の行動介入に対する2番目のより漸進的な革新をそれぞれ通常のケアコントロールグループと比較する試験を提案します。 約 35% の非ラテン系の白人、35% の非ラテン系の黒人、および 30% のラテン系アメリカ人を含む、過体重/肥満の一般的に健康な若年成人の多様なターゲット集団を募集します。資料と情報はありますが、行動への介入はありません。 2) 携帯電話による介入: 対照群と同様の教育と知識が与えられますが、その後は、特にこの技術の自己監視機能とソーシャル ネットワーキング機能を使用して、携帯電話のみを介して行動介入が行われます。 3) 携帯電話の強化による個人的な接触: 自己監視のための携帯電話によって強化された個人的な接触介入。
無作為化後の介入期間は 24 か月続きます。 主要な結果は、無作為化後 12 か月の体重の変化です。重要な二次的結果は、24 か月での体重変化です。
形成段階では、主に技術/介入の開発に焦点を当てます。
体重減少の維持を評価するために、一次結果評価の完了後 (無作為化後 24 か月)、対照群の参加者を観察的に追跡します。携帯電話とパーソナルコーチングの介入を行っている人は、介入を継続するか介入を停止するかのいずれかに再無作為化され、観察によるフォローアップが行われます。 このメンテナンス フェーズへの参加に同意したすべての参加者は、さらに 2 ~ 3 年間追跡され、6 ~ 12 か月ごとにデータが収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 35 歳。
- BMI >=25;
- 携帯電話の使用。
除外基準:
- 真性糖尿病;
- 妊娠中または授乳中;
- 減量薬、全身性ステロイド、抗精神病薬、または糖尿病薬の使用;
- 以前の減量手術;
- -過去6か月の心血管(CVD)イベント;
- 現在の悪性腫瘍。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:携帯電話介入
携帯電話で配信される減量のための行動的ライフスタイル介入。
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アドバイスのみのコントロールと比較した、減量のための行動的ライフスタイル介入。
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実験的:個人カウンセリング介入
個人カウンセリングによる減量のための行動的ライフスタイル介入。
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アドバイスのみのコントロールと比較した、減量のための行動的ライフスタイル介入。
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介入なし:アドバイスのみ
アドバイスのみの対照群。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠:ベースラインと 24 か月
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ベースラインと 24 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Laura P Svetkey, MD、Duke University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Svetkey LP, Batch BC, Lin PH, Intille SS, Corsino L, Tyson CC, Bosworth HB, Grambow SC, Voils C, Loria C, Gallis JA, Schwager J, Bennett GG. Cell phone intervention for you (CITY): A randomized, controlled trial of behavioral weight loss intervention for young adults using mobile technology. Obesity (Silver Spring). 2015 Nov;23(11):2133-41. doi: 10.1002/oby.21226. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2016 Feb;24(2):536. Bennett, G B [Corrected to Bennett, G G].
- Lin PH, Intille S, Bennett G, Bosworth HB, Corsino L, Voils C, Grambow S, Lazenka T, Batch BC, Tyson C, Svetkey LP. Adaptive intervention design in mobile health: Intervention design and development in the Cell Phone Intervention for You trial. Clin Trials. 2015 Dec;12(6):634-45. doi: 10.1177/1740774515597222. Epub 2015 Jul 30.
- Batch BC, Tyson C, Bagwell J, Corsino L, Intille S, Lin PH, Lazenka T, Bennett G, Bosworth HB, Voils C, Grambow S, Sutton A, Bordogna R, Pangborn M, Schwager J, Pilewski K, Caccia C, Burroughs J, Svetkey LP. Weight loss intervention for young adults using mobile technology: design and rationale of a randomized controlled trial - Cell Phone Intervention for You (CITY). Contemp Clin Trials. 2014 Mar;37(2):333-41. doi: 10.1016/j.cct.2014.01.003. Epub 2014 Jan 21. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2014 Nov;39(2):351.
- Lin PH, Grambow S, Intille S, Gallis JA, Lazenka T, Bosworth H, Voils CL, Bennett GG, Batch B, Allen J, Corsino L, Tyson C, Svetkey L. The Association Between Engagement and Weight Loss Through Personal Coaching and Cell Phone Interventions in Young Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 18;6(10):e10471. doi: 10.2196/10471.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00024782
- 1U01HL096720 (米国 NIH グラント/契約)
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