Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobiltelefonintervention hos unge voksne (CITY)

1. november 2017 opdateret af: Duke University
Vægtøgning accelererer i den tidlige voksenalder og fører til de sundhedsmæssige konsekvenser af fedme (forhøjet blodtryk, diabetes, hjertesygdomme osv.). De fleste vægttabsundersøgelser inddrager midaldrende voksne. Denne undersøgelse tester hypotesen om, at en vægttabsintervention, der bygger på tidligere forskningsbeviser, men som er forbedret med teknologiske innovationer, vil føre til vægttab i en forskelligartet gruppe af overvægtige og fede voksne i alderen 18-35 år. Teknologiinterventionen, ved hjælp af mobiltelefonapplikationer, vil blive sammenlignet med en "kun rådgivende" kontrolgruppe og med en gruppe, der modtager en mere traditionel personlig coaching-intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøg med midaldrende voksne indikerer, at vægttab kan opnås og opretholdes med hyppig kontakt over en længere periode, hyppig selvkontrol, social støtte og motiverende rådgivning. Det er dog uklart, om denne strategi ville virke hos yngre voksne. Baseret på livsstadie, kulturel kontekst, miljøforhold og marketingpres, kan adfærdsmæssige interventioner have behov for at blive væsentligt ændret for at være effektive hos unge voksne. Endnu mere tilpasning vil være påkrævet for at intervention kan være effektiv hos unge voksne fra racemæssige/etniske minoritetsgrupper. Den foreslåede intervention bygger på tidligere beviser med innovationer rettet mod at øge effektiviteten hos unge voksne.

Brug af mobiltelefoner til at levere en vægtkontrolintervention i denne aldersgruppe har potentialet til at være engagerende, sjovt, praktisk, omkostningseffektivt, bæredygtigt og bredt udbredt. Vi foreslår et forsøg, hvor en yderst innovativ, men mere risikabel intervention, der næsten udelukkende er baseret på brug af mobiltelefonteknologi, og en anden mere inkrementel innovation i forhold til traditionel adfærdsmæssig intervention hver især sammenlignes med en sædvanlig plejekontrolgruppe. Vi vil rekruttere en forskelligartet målgruppe af overvægtige/fede, generelt raske unge voksne, bestående af ca. 35 % ikke-latino-hvide, 35 % ikke-latino-sorte og 30 % latino-sorte, som skal randomiseres til: 1) Sædvanlig plejekontrol: Uddannelsesmæssigt materialer og information, men ingen adfærdsmæssig indgriben; 2) Mobiltelefonintervention: lignende uddannelse og viden som kontrolgruppen, men derefter vil en adfærdsintervention næsten udelukkende blive leveret via mobiltelefon, især ved brug af denne teknologis egenovervågning og sociale netværksfunktioner; 3) Personlig kontakt med mobiltelefonforbedring: personlig kontaktintervention forbedret af mobiltelefon til selvovervågning.

Interventionsperioden efter randomisering vil vare 24 måneder. Det primære resultat er ændring i vægt 12 måneder efter randomisering; et vigtigt sekundært resultat er vægtændring efter 24 måneder.

Den formative fase vil i høj grad fokusere på teknologi/interventionsudvikling.

For at vurdere vedligeholdelse af vægttab, efter afslutning af den primære resultatvurdering (24 måneder efter randomisering), følges deltagerne i kontrolgruppen observationelt; dem i mobiltelefon- og personlig coaching-interventionerne bliver randomiseret til enten at fortsætte interventionen eller stoppe interventionen med observationel opfølgning. Alle deltagere, der accepterer at deltage i denne vedligeholdelsesfase, følges i yderligere 2-3 år med dataindsamling hver 6.-12. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

365

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-35 år;
  • BMI >=25;
  • Brug af en mobiltelefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus;
  • Gravid eller ammende;
  • Brug af vægttabsmedicin, systemiske steroider, antipsykotika eller diabetesmedicin;
  • Forudgående vægttabskirurgi;
  • Kardiovaskulær (CVD) hændelse inden for de seneste 6 måneder;
  • Aktuel malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobiltelefonintervention
Adfærdsmæssig livsstilsintervention til vægttab, leveret af mobiltelefon.
Adfærdsmæssig livsstilsintervention til vægttab sammenlignet med kontrol, der kun er rådgivende.
Eksperimentel: Personlig rådgivningsintervention
Adfærdsmæssig livsstilsintervention til vægttab, leveret af personlig rådgivning.
Adfærdsmæssig livsstilsintervention til vægttab sammenlignet med kontrol, der kun er rådgivende.
Ingen indgriben: Kun råd
Kun rådgivende kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Baseline og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura P Svetkey, MD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2010

Først opslået (Skøn)

24. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00024782
  • 1U01HL096720 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig vægttabsintervention

Abonner