철분 및 오메가-3 지방산 보충이 철결핍 아동의 인지 및 면역기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (FeFA)
2011년 1월 13일 업데이트: North-West University, South Africa
철분 및 오메가-3 지방산 보충 단독 및 조합이 인지, 면역 체계 및 장내 미생물에 미치는 영향: 철분 결핍 남아프리카 어린이를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 2x2 중재 시험
이 연구의 목적은 철분 결핍과 n-3 지방산 섭취가 부족한 어린이에게 철분과 DHA와 EPA의 혼합물을 단독으로 또는 조합하여 제공하는 것이 인지 능력, 활동 수준 및 면역 체계를 향상시키는지 확인하는 것입니다.
또한 철분과 지방산 상태, 장내 미생물군에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
남아프리카에서 발견되는 것과 같이 사회 경제적 지위가 낮은 인구에서 낮은 n-3 지방산 섭취와 공존하는 철분 결핍은 어린이의 지적 능력과 면역 체계 모두를 상승적으로 손상시킬 수 있습니다.
따라서 이전 연구에서 어린이의 철분 및 n-3 지방산 결핍에 의해 영향을 받는 것으로 밝혀진 특정 인지 과정(도메인) 및 특정 면역 상태 마커 및 면역 기능 조절인자를 평가할 것입니다.
이것은 2x2 요인, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에서 철분 결핍 어린이에 대한 철분 및 n-3 지방산 보충의 상호 작용을 평가하는 최초의 인간 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KwaZulu-Natal
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Botha's Hill, KwaZulu-Natal, 남아프리카
- Valley of a Thousand Hills
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 6-10년
- 철 결핍(혈청 페리틴 < 20 µg/L 또는 아연 프로토포르피린 > 70 µmol/mol heme 세척된 적혈구 또는 TfR > 8.3 mg/L), 빈혈이 없거나 경미함
제외 기준:
- 만성 질환
- 심한 빈혈(Hb < 80g/L)
- 철분 또는 n-3 지방산 함유 보충제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DHA/EPA 캡슐 및 철 정제
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총 420mg DHA와 80mg EPA를 함유한 주 4일 DHA/EPA 캡슐 2개, 하루 평균 285.7mg n-3 지방산 제공
다른 이름들:
철분 50mg을 포함하는 철분 정제 1정을 주당 4일 투여하여 하루 평균 철분 28.6mg을 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: DHA/EPA 및 위약 정제
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총 420mg DHA와 80mg EPA를 함유한 주 4일 DHA/EPA 캡슐 2개, 하루 평균 285.7mg n-3 지방산 제공
다른 이름들:
위약 정제는 주당 4일 투여되며 외관상 철분 정제와 동일합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 캡슐 및 위약 정제
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철분 50mg을 포함하는 철분 정제 1정을 주당 4일 투여하여 하루 평균 철분 28.6mg을 제공합니다.
다른 이름들:
위약 정제는 주당 4일 투여되며 외관상 철분 정제와 동일합니다.
다른 이름들:
플라시보 캡슐은 중쇄 트리글리세리드를 포함하며 모양과 총 지방 함량이 DHA/EPA 캡슐과 동일합니다.
다른 이름들:
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실험적: 철분 정제 및 위약 캡슐
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플라시보 캡슐은 중쇄 트리글리세리드를 포함하며 모양과 총 지방 함량이 DHA/EPA 캡슐과 동일합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지 및 행동 수행 및 면역 기능의 변화
기간: 8 개월
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활동 수준, 장내 미생물군, 철분 상태, 지방산 상태 및 유전자 발현의 변화
기간: 8 개월
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marius Smuts, PhD, North-West University
- 연구 책임자: Michael B Zimmermann, PhD, ETH Zurich
- 수석 연구원: Linda Malan, MSc, North-West University
- 수석 연구원: Jeannine Baumgartner, MSc, ETH Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Malan L, Baumgartner J, Calder PC, Smuts CM. Low immune cell ARA and high plasma 12-HETE and 17-HDHA in iron-deficient South African school children with allergy. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2016 Jul;110:35-41. doi: 10.1016/j.plefa.2016.05.006. Epub 2016 May 13.
- Malan L, Baumgartner J, Zandberg L, Calder PC, Smuts CM. Iron and a mixture of DHA and EPA supplementation, alone and in combination, affect bioactive lipid signalling and morbidity of iron deficient South African school children in a two-by-two randomised controlled trial. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2016 Feb;105:15-25. doi: 10.1016/j.plefa.2015.12.005. Epub 2015 Dec 22.
- Malan L, Baumgartner J, Calder PC, Zimmermann MB, Smuts CM. n-3 Long-chain PUFAs reduce respiratory morbidity caused by iron supplementation in iron-deficient South African schoolchildren: a randomized, double-blind, placebo-controlled intervention. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):668-79. doi: 10.3945/ajcn.113.081208. Epub 2014 Dec 31.
- Baumgartner J, Smuts CM, Malan L, Kvalsvig J, van Stuijvenberg ME, Hurrell RF, Zimmermann MB. Effects of iron and n-3 fatty acid supplementation, alone and in combination, on cognition in school children: a randomized, double-blind, placebo-controlled intervention in South Africa. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1327-38. doi: 10.3945/ajcn.112.041004. Epub 2012 Oct 24.
- Baumgartner J, Smuts CM, Aeberli I, Malan L, Tjalsma H, Zimmermann MB. Overweight impairs efficacy of iron supplementation in iron-deficient South African children: a randomized controlled intervention. Int J Obes (Lond). 2013 Jan;37(1):24-30. doi: 10.1038/ijo.2012.145. Epub 2012 Sep 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
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