사과 폴리페놀의 생체이용률 및 혈관 효과 (POLYMALUS)
2013년 3월 5일 업데이트: Quadram Institute Bioscience
이 연구의 주요 목적은 사과 과립에서 플라바놀(폴리페놀 화합물)의 경구 생체이용률과 수성 음료에 두 가지 다른 용량으로 전달되는 사과 추출물을 결정하는 것입니다.
우리는 또한 산화질소 생성에 대한 사과 플라바놀의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 사과 플라바놀의 생체 이용률과 내피 기능의 변화에 대한 대리 마커인 산화질소 제품에 미치는 영향을 조사하는 무작위 4단계 교차 시험입니다.
각 테스트 단계는 본질적으로 동일하고(테스트 제품 소비 제외) 최소 1주일 간격으로 구분되는 3일의 개입 기간으로 구성됩니다.
각 테스트 단계의 1-3일에 지원자는 플라바놀 함량이 낮은 식단을 섭취합니다.
2일째 아침에 시험 제품을 섭취한 후 다음 24시간 동안 일정한 간격으로 혈액 및 소변 샘플을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UA
- Institute of Food Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45-70세의 남녀
제외 기준:
- 흡연자(또는 금연한 지 1년 미만)
- 정기적으로 처방되는 약물(연구 결과에 영향을 미치지 않는다고 판단되는 일부 눈 및 피부 약물 제외)
- 연구 데이터에 영향을 미칠 수 있는 비처방 약물, 예를 들어 아스피린. 처방되지 않은 약물의 사용은 개별적으로 평가됩니다.
- 지원자가 연구 시작 전 1개월 동안 중단하지 않는 한 연구 데이터에 영향을 미칠 수 있는 식이 보조제 또는 약초 요법. (일부 보충제는 연구에 영향을 미치지 않을 수 있으며 이는 개별적으로 평가됩니다).
- 위장관 질환(증상 또는 연구 개입/절차가 금기 사항이 아닌 한 열공 탈장 제외).
- 당뇨병 환자
- 알려진 심혈관 질환
- 천식(1년 동안 약을 복용하지 않은 경우 제외)
- 유당 불내증
- 임신 또는 지난 12개월 이내에 임신한 적이 있는 경우
- 식이 중재와 관련된 다른 연구 프로젝트에 병행 참여
- 지난 4개월 이내에 혈액 샘플링을 포함하는 다른 연구 프로젝트에 참여하는 경우 두 연구에서 합산된 혈액의 총량이 470mls를 초과하지 않는 경우.
- 연구 기간 전 또는 연구 기간 동안 16주 이내에 헌혈했거나 헌혈할 의향이 있는 자.
- 우울하거나 상승된 혈압 측정(증상이 있는 경우 <90/50 또는 95/55 또는 >160/100)
- 스터디 팀원과 관련이 있거나 동거 중인 사람
- 참여하는 경우 지원자의 복지를 손상시킬 수 있거나 연구 데이터에 영향을 미칠 수 있는 건강 문제를 나타내는 것으로 HNU 의료 고문이 나타내거나 판단하는 임상 스크리닝 결과.
- 알코올 소비량 > 약 20g 알코올/일(2.5단위/일)
- BMI <19.5 또는 > 35
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사과 플라바놀
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맛을 낸 물 기반 음료로 제공
맛을 낸 물 기반 음료로 제공
퓌레로 배달
맛을 낸 물로 배달
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 에피카테킨에 대한 혈장 약동학 곡선 아래 면적
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생체이용률의 추가 측정: 혈장 Cmax, Tmax, 반감기 및 소변 배출
기간: 24 시간
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24 시간
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사과 플라바놀 섭취 후 내피 기능의 대리 척도로서 산화질소 대사산물 수준의 변화
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Kroon, Quadram Institute Bioscience
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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